12月13日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》（新版國(guó)家醫(yī)保目錄）正式公布。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，此次調(diào)整共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，1個(gè)藥品被調(diào)出目錄，談判或競(jìng)價(jià)成功的藥品價(jià)格平均降幅61.7%。新版醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。據(jù)悉，新版國(guó)家醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起開(kāi)始實(shí)施。
其中，由諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的奧布替尼新增適應(yīng)癥已被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，用于既往至少接受過(guò)一次治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者。與此同時(shí)，奧布替尼用于既往至少接受過(guò)一次治療的慢淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥成功續(xù)約。
奧布替尼是諾誠(chéng)健華研發(fā)的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病，其于2020年12月在中國(guó)獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。2021年底，奧布替尼被納入國(guó)家醫(yī)保以惠及更多患者。2022年11月，奧布替尼在新加坡獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者。2023年4月，奧布替尼在中國(guó)獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。
除此之外，中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展正在以?shī)W布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，如一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應(yīng)癥。
作為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”成果，奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性，對(duì)BTK靶點(diǎn)的占有率近100%；個(gè)體間差異小，對(duì)其他激酶無(wú)明顯抑制作用，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外，奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次口服給藥，為患者持續(xù)治療帶來(lái)了方便。
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