12月13日,國家醫保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》(以下簡稱國家醫保目錄),拜耳公司全新機制的慢性心衰治療藥物唯可同(維立西呱片)成功準入新版國家醫保目錄,中國慢性心衰患者治療負擔將顯著降低。
我國現有心衰患者超過1200萬,且以每年新發約300萬高速增長。同時,心衰的5年死亡率高達50%,死亡率和再住院率一直居高不下。患者平均每次因心衰住院的花費約39064元,給患者及家庭帶來沉重的經濟負擔。
中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波表示,心衰是心血管疾病的最后戰場,患者情況普遍比較復雜,需要多種手段共同應對病情。維立西呱是首個獲批用于心衰的可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)刺激劑,可以直接干預細胞-信號機制障礙,通過修復NO-sGC-cGMP通路,使心衰治療突破原有方案,帶領心衰治療進入早期多通路聯合治療的全新時代。
首都醫科大學附屬北京安貞醫院教授馬長生表示,心衰是進展性疾病,幾乎每個患者都將經歷心衰加重。維立西呱III期VICTORIA研究證實,對于近期發生心衰加重的患者,在標準治療的基礎上,維立西呱能夠進一步降低心血管死亡和因心衰住院的絕對風險約4.2%,意味著每治療24例患者就能減少一次心血管死亡或者一次因心衰住院。“唯可同準入國家醫保目錄意味著可以用更低的支出降低心血管死亡或因心衰住院的風險,不但提升了中國心衰患者的治療效果,更減輕了其家庭的經濟負擔。”
北京醫院楊杰孚教授說:“唯可同上市讓醫生手里多了抗擊心衰更高效的武器,由于心衰患者常常有多種合并疾病,維立西呱獨特的作用機制和代謝途徑使得它的藥物相互作用更少、血壓影響小、不影響血鉀和腎功能,在臨床中可應用于更廣泛的心衰患者,降低心衰治療的復雜性,該藥能夠醫保支付讓醫生在做治療選擇時更少顧慮更多選擇,這對保證治療效果非常重要。”
中國醫學科學院阜外醫院教授張健表示,隨著臨床研究的進展和指南變遷,心衰藥物治療的最佳策略從逐步滴定變為多藥起始聯合,而且根據患者個體特色選擇不同作用機制藥物治療效果更好。但真實世界中心衰患者的GDMT藥物使用比例和目標劑量仍有不足,主要與低血壓、腎功能受損或高血鉀癥引起的耐受性問題相關。在維立西呱的VICTORIA研究中,超過90%的患者都可以用到每天10mg的目標劑量,印證了其良好的耐受性。
據悉,唯可同(維立西呱片)于2022年5月在中國獲批用于近期心力衰竭失代償經靜脈治療后病情穩定的射血分數降低(射血分數<45%)的癥狀性慢性心力衰竭成人患者,以降低發生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險,2022年商業上市至今已造福約6萬中國心衰患者。
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