12月13日，阿斯利康多款腫瘤藥物納入2023年醫(yī)保藥品目錄，其中包括阿斯利康和默沙東聯合開發(fā)和商業(yè)化的PARP抑制劑利普卓（通用名：奧拉帕利片）與貝伐珠單抗聯合用于同源重組修復缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌一線維持治療的新適應癥。這是奧拉帕利被納入醫(yī)保目錄的第四個適應癥，也意味著醫(yī)保覆蓋人群進一步擴大，將惠及更多卵巢癌患者。
截至目前，奧拉帕利在國內獲批的4個適應癥已全部納入醫(yī)保目錄，包括此次新納入的“聯合貝伐珠單抗用于HRD陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯合貝伐珠單抗治療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療”，以及“單藥用于攜帶胚系或體細胞BRCA 突變的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；攜帶胚系或體細胞BRCA 突變且既往治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的治療”，持續(xù)助力降低腫瘤患者的用藥負擔。
卵巢癌是常見婦科惡性腫瘤之一，由于卵巢深處盆腔，卵巢病變處于早期時癥狀隱匿，因此約70%的卵巢癌患者確診時已是晚期。盡管手術和化療是卵巢惡性腫瘤治療的主要手段，但仍有70%的患者經過初次手術+化療后三年內即復發(fā)，即便再次化療，患者也會反復經歷復發(fā)，5年生存率僅約為40%。特別是在卵巢癌患者中約占50%的HRD陽性卵巢癌患者，面臨更大生存挑戰(zhàn)，常規(guī)手術+化療后無進展生存期僅約1年。
PARP抑制劑的問世為卵巢癌治療帶來重大變革，形成了“手術+含鉑化療+維持治療”的新模式，顯著推遲卵巢癌復發(fā)，改善預后，為患者帶來更多生存希望。研究顯示，奧拉帕利聯合貝伐珠單抗療法治療HRD陽性卵巢癌患者無進展生存達46.8個月，且總生存（OS）達75.2個月，5年OS率獲益65% 。
目前，國外權威指南《2023 NCCN卵巢癌臨床實踐指南》《2021 ESMO卵巢癌臨床實踐指南》和國內權威指南《CGCS中國卵巢上皮性癌維持治療指南（2022年版）》《CSGO卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指南（2022版）》對奧拉帕利聯合貝伐珠單抗用于HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療均為最高級別推薦。
作為迄今唯一有HRD陽性卵巢癌OS獲益的PARP抑制劑，奧拉帕利新適應癥此次納入醫(yī)保目錄，從而使其醫(yī)保獲益人群從攜帶BRCA突變的患者拓寬到更廣泛的HRD陽性患者，為更多患者帶來生存延長的機會，有助于提高卵巢癌群體的5年生存率。
需要強調的是，精準基因檢測是PARP抑制劑獲益的前提。HRD檢測對新診斷晚期卵巢癌患者具有重要臨床價值，為后續(xù)治療方案的選擇和預后判斷提供了依據，而且精準定位獲益人群，也可以有助提升醫(yī)保基金的使用效率。
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