21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
國產化率極低的神經外科耗材集采再擴圍。
本月初，四川資陽市醫保局發布《資陽市醫療保障局關于公開征求<關于開展四川省腦脊液分流系統醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知（征求意見稿）>意見的公告》（以下簡稱《征求意見稿》）。
根據《征求意見稿》，本次帶量聯動采購的品種為腦脊液分流系統醫用耗材，涵蓋國家醫保局醫保醫用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的相關產品，并按照產品系統類別進行分組。
值得關注的是，本次集采的腦脊液分流系統類耗材屬于“進口壟斷型”耗材。在2023年開展的河南23省神經外科聯盟集采中，腦脊液分流系統中選企業僅4家，分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩，國產企業“全軍覆沒”。
此前業內也對壓縮耗材集采的標外市場是否有利于行業長期發展展開過討論，這一市場空間是否應該放開，背后涉及的其實是標外市場的管理問題，而標外市場的管理和標內市場情況息息相關。此前上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林曾表示，標外市場管理得當的關鍵之一，在于集采前醫院的準確報量以及落地后的采購執行。
“標外市場空間是否充足，很難有明確的判斷標準，但是集采報量是影響標外市場的關鍵因素之一，有的醫院報量過多，擠壓標外市場，有的報量不足，導致標外市場太大，管理困難。所以要促進醫院報量準確，把協議量完成，之后的標外市場適當交給市場，不再過多干涉，這樣才能達到比較平衡的狀態。”
如今，神經外科集采步伐不停，四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國產零中選的僵局成為業內關注重點。
集采耗材價格下降
相比于其他帶量采購耗材，腦脊液分流系統的產品價格相對較高。固定壓腦室腹腔分流系統中選價格在數千元級別，可調壓腦室腹腔分流系統、特殊可調壓腦室腹腔分流系統、固定壓腰骶腹腔分流系統、可調壓腰骶腹腔分流系統中選價格在一萬到兩萬余元左右。
神經介入耗材的集采風暴始于2021年，從硬腦（脊）膜補片、彈簧圈等高值單品切入，彈簧圈均價從1.3萬元斷崖式跌至4000元，打響“萬元耗材百元化”第一槍。
2023年，神經介入耗材首次納入21省省際聯盟集采，出血類—彈簧圈的平均降幅為64.1%，最高降幅達到80.07%，彈簧圈的平均價格從1.3萬元降至4000元左右；外資企業中選占比為58%；2024年成為分水嶺：京津冀“3+N”聯盟對顱內取栓支架、血栓保護裝置等4類產品集采，均價降幅67%，取栓支架從2.69萬元暴跌至4400元，外資中選率驟降至20%；同年安徽集采中，血流導向密網支架最低報價6.2萬元，外資占比首次跌破40%。
在醫療器械整體市場中，神經外科類的醫用耗材屬于市場規模可觀但技術壁壘高的尖端產品，具有很高的發展潛力。根據南方醫藥經濟研究所的測算，2023年我國神經外科耗材市場規模預計將達到61億元。
盡管國內神經外科耗材市場發展潛力巨大，但國產品牌的發展仍是個難題。全球范圍內，美敦力、史賽克、德國蛇牌、強生、英特格拉、強生等外資企業處于主導地位。相對而言，我國神經外科醫用耗材起步較晚，國產品牌和外資品牌仍有不小的差距。
當然，國內企業也在部分領域實現突破。目前國內企業在人工硬腦(脊)膜和PEEK材料顱骨修補固定產品領域已經實現國產化，高端止血材料、可吸收醫用膠（閉合材料）也取得了一定的突破。但在其他細分市場中，外資品牌仍舊占據著主導地位，進口的替代率十分的低。
而隨著神經外科集采的不斷深入，許多國產品牌也抓住了機會，成功提高了市場占有率。邁普醫學指出，隨著河南省際聯盟神經外科集采的落地執行，公司加速了神經外科產品的入院進程和下沉市場覆蓋，推動了PEEK材料產品的市場滲透率提升。
與之而來的是，邁普醫學業績的增長，邁普醫學預計2024年營收在2.75億至2.85億元之間，同比增長19.11%至23.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤預計為7000萬至8000萬元，同比增長71.24%至95.71%。
盡管集采將帶來大幅度的降價，但許多國產企業能夠通過規模效應和供應鏈優化來適應集采帶來的降價。國產頭部的企業如邁普醫學、康拓醫療能夠在利潤壓縮后，通過技術創新和垂直整合供應鏈維持競爭力。
在2023年，康諾醫療生產的創新產品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體（即3D打印PEEK顱骨系統）”成功注冊，成為國內首個國產PEEK材料顱骨修補產品。
在國產化的推進下，康諾醫療業績平穩增長。康拓醫療2024年實現營收3.22億元，同比增長17.06%；歸母凈利潤8857.08萬元，同比增長17.30%。
華南某醫療器械行業人士向21世紀經濟報道記者表示，神外耗材集采短期內將會對行業形成價格壓力，但長期來看將推動國產替代、優化競爭格局，并倒逼企業向創新驅動轉型。通過價格競爭和國產替代，一些頭部企業能夠加速搶占市場份額，并且通過技術創新和政策支持來擴大整體的市場容量。未來，具備成本控制能力、技術壁壘和多元化布局的國產企業有望在行業變革中勝出，進一步縮小與外資巨頭的差距。
加速下沉市場開拓
在集采推動之下，神經外科類醫用耗材資源有望往下沉市場滲透。二、三線城市的老齡化程度高，慢性病發病率上升，其神經外科耗材增速要比一線城市高。這就意味著在二三線城市擁有更大的發展空間。
而在集采降價的背景之下，下沉市場醫療機構可獲得更具性價比的神經外科醫用耗材。價格下降，能夠提高二、三線城市醫院采購高端耗材的意愿，在預算有限情況下，下沉市場醫療機構能采購更多種類和數量的耗材，滿足更多患者需求。
同時，集采也將推動神經外科醫用耗材的物流和供應鏈向二、三線城市轉移。當然，在下沉二三線城市市場中，由于部分中小企業因為無法承受降價壓力而退出市場，也可能會出現頭部企業依賴的現象。
此外，在政策的指引下，能夠幫助引導醫療資源向神經外科領域傾斜，加強神經外科科室建設和設備更新，提升整體醫療服務水平。《“十四五”國家臨床專科能力建設規劃》明確提出，加強核心專科能力建設，其中神經系統疾病（包括顱腦外傷外科治療和顱內腫瘤綜合治療）被納入核心專科能力建設方向。
不僅如此，為了加強區域醫療建設，《“十四五”國家臨床專科能力建設規劃》還要求河北、山西、福建、貴州、云南、青海、新疆等省份補齊神經外科領域的專科資源短板。在這樣的政策的引導之下，下沉市場的神外耗材需求將會進一步提高。
未來，在集采及相關政策的引導之下，神經外科類醫用耗材企業也將進一步地提高下沉市場的滲透率，以此來滿足基層意愿對于耗材的需求。
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