“藥械同追”試點(diǎn)項(xiàng)目助力醫(yī)療產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)化
近日，全國首個(gè)GS1“藥械同追”試點(diǎn)項(xiàng)目順利通過中國物品編碼中心的驗(yàn)收。該項(xiàng)目是以國際通用的GS1編碼標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)建設(shè)的“藥械同追”平臺系統(tǒng)，可同時(shí)滿足我國藥品追溯政策要求和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的系統(tǒng)建設(shè)要求，具有可復(fù)制性和廣泛推廣價(jià)值。
據(jù)了解，“藥械同追”平臺系統(tǒng)的建設(shè)遵循“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺、同推進(jìn)”的原則，首次實(shí)現(xiàn)藥品追溯和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識管理系統(tǒng)的合二為一，從生產(chǎn)企業(yè)延伸至經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，方便藥、械產(chǎn)品全流程的追溯查詢。該系統(tǒng)的實(shí)施可實(shí)現(xiàn)渠道管控、精準(zhǔn)營銷和用戶真?zhèn)尾樵儭Ｓ谄髽I(yè)而言，可減少多平臺建設(shè)的成本，滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥品和醫(yī)療器械的追溯要求；于消費(fèi)者而言，通過平臺可以查詢產(chǎn)品的信息，對自己的消費(fèi)選擇更加踏實(shí)放心。同時(shí)，本系統(tǒng)還支持中國藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品順利出口和境外產(chǎn)品在中國市場落地與合規(guī)。
一直以來，醫(yī)療健康是百姓生活的重大關(guān)切，隨著監(jiān)管力度的不斷增強(qiáng)，我國藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對于追溯需求迫切，而基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”系統(tǒng)提供了一個(gè)切實(shí)可行的解決方案。平臺系統(tǒng)的運(yùn)行將推動(dòng)醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)識和交易記錄的標(biāo)準(zhǔn)化，減少供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的操作難度和業(yè)務(wù)負(fù)擔(dān)，有利于整個(gè)行業(yè)快速、協(xié)調(diào)地整體推進(jìn)追溯工作，為探索我國醫(yī)療產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展道路具有積極的示范作用。
據(jù)中國物品編碼中心專家介紹，編碼中心一直致力于推動(dòng)GS1標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，截止到1月底，國內(nèi)藥監(jiān)UDI數(shù)據(jù)庫使用GS1標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)占總數(shù)的93.2%。目前，GS1標(biāo)準(zhǔn)是我國唯一能夠同時(shí)滿足醫(yī)療器械國內(nèi)流通和出口需求的物品編碼標(biāo)準(zhǔn)體系，隨著醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)字化改革的不斷深入，GS1標(biāo)準(zhǔn)將在更加廣泛的領(lǐng)域發(fā)揮數(shù)字標(biāo)準(zhǔn)化功能。(經(jīng)濟(jì)日報(bào)記者 沈慧)
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