北京大學(xué)第三醫(yī)院?jiǎn)探茉菏繄F(tuán)隊(duì)聯(lián)合浙江大學(xué)黃荷鳳院士等完成的一項(xiàng)研究證實(shí)，在非嚴(yán)重男性因素不孕患者中，與常規(guī)體外受精技術(shù)（常規(guī)IVF技術(shù)）相比，使用卵胞漿內(nèi)單精子注射技術(shù)（ICSI技術(shù)）并不能提高第一次移植后的活產(chǎn)率，而且獲得的可利用胚胎數(shù)較少、移植率較低、后續(xù)觀察到的累積活產(chǎn)率也相對(duì)較低。相關(guān)論文近日在線發(fā)表于《柳葉刀》，論文配發(fā)的相關(guān)述評(píng)指出，該研究為治療非嚴(yán)重性不孕癥提供了一級(jí)證據(jù)。
作為體外受精的兩種主要技術(shù)手段，常規(guī)IVF技術(shù)是精卵在體外自然結(jié)合受精，ICSI技術(shù)是直接將精子注射入卵母細(xì)胞胞漿內(nèi)進(jìn)行受精。與常規(guī)IVF技術(shù)相比，ICSI技術(shù)的操作相對(duì)復(fù)雜且治療費(fèi)用也相對(duì)較高。
目前，ICSI技術(shù)在歐美國(guó)家使用率近70%，一些中東國(guó)家使用率高達(dá)90%以上。我國(guó)對(duì)各項(xiàng)輔助生殖技術(shù)使用適應(yīng)證的規(guī)范管理，ICSI使用率為40%左右。應(yīng)用ICSI技術(shù)涉及的關(guān)鍵問(wèn)題包括，若不使用ICSI技術(shù)，非嚴(yán)重男性因素的不孕癥患者（即輕中度少弱精患者）是否會(huì)降低受精率，影響成功率？ICSI技術(shù)的擴(kuò)大使用是否會(huì)影響子代安全性？
為了解決這些問(wèn)題，上述研究團(tuán)隊(duì)招募2329對(duì)不孕夫婦參與此研究項(xiàng)目，1154對(duì)夫婦和1175對(duì)夫婦被隨機(jī)分配到常規(guī)IVF治療組和ICSI治療組。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組夫婦的主要結(jié)局指標(biāo)，即第一次移植后活產(chǎn)率，分別為33.8%和36.6%，無(wú)顯著差異。在次要結(jié)局指標(biāo)上，ICSI治療組的可利用胚胎數(shù)較少、移植率較低，在受精率、受精失敗率、流產(chǎn)率、早產(chǎn)率、低出生體重率等指標(biāo)方面無(wú)顯著差異。
研究團(tuán)隊(duì)隨訪本次體外受精治療周期的后續(xù)移植及妊娠情況發(fā)現(xiàn)，在隨訪后12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行胚胎移植的研究對(duì)象中，ICSI治療組累積活產(chǎn)率為44.5%，低于常規(guī)IVF治療組的50.9%。持續(xù)隨訪觀察發(fā)現(xiàn)，ICSI治療組的累積活產(chǎn)率仍低于常規(guī)IVF治療組。
研究證實(shí)，常規(guī)IVF技術(shù)均應(yīng)被推薦為治療非嚴(yán)重男性不育患者的最佳方案。該研究進(jìn)一步提高了輔助生殖技術(shù)的規(guī)范性和安全性，規(guī)范了ICSI技術(shù)的適應(yīng)證，避免技術(shù)濫用。此研究成果也為國(guó)際指南提供了最佳循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。
北京大學(xué)第三醫(yī)院?jiǎn)探茉菏繄F(tuán)隊(duì)聯(lián)合浙江大學(xué)黃荷鳳院士等完成的一項(xiàng)研究證實(shí)，在非嚴(yán)重男性因素不孕患者中，與常規(guī)體外受精技術(shù)（常規(guī)IVF技術(shù)）相比，使用卵胞漿內(nèi)單精子注射技術(shù)（ICSI技術(shù)）并不能提高第一次移植后的活產(chǎn)率，而且獲得的可利用胚胎數(shù)較少、移植率較低、后續(xù)觀察到的累積活產(chǎn)率也相對(duì)較低。相關(guān)論文近日在線發(fā)表于《柳葉刀》，論文配發(fā)的相關(guān)述評(píng)指出，該研究為治療非嚴(yán)重性不孕癥提供了一級(jí)證據(jù)。
作為體外受精的兩種主要技術(shù)手段，常規(guī)IVF技術(shù)是精卵在體外自然結(jié)合受精，ICSI技術(shù)是直接將精子注射入卵母細(xì)胞胞漿內(nèi)進(jìn)行受精。與常規(guī)IVF技術(shù)相比，ICSI技術(shù)的操作相對(duì)復(fù)雜且治療費(fèi)用也相對(duì)較高。
目前，ICSI技術(shù)在歐美國(guó)家使用率近70%，一些中東國(guó)家使用率高達(dá)90%以上。我國(guó)對(duì)各項(xiàng)輔助生殖技術(shù)使用適應(yīng)證的規(guī)范管理，ICSI使用率為40%左右。應(yīng)用ICSI技術(shù)涉及的關(guān)鍵問(wèn)題包括，若不使用ICSI技術(shù)，非嚴(yán)重男性因素的不孕癥患者（即輕中度少弱精患者）是否會(huì)降低受精率，影響成功率？ICSI技術(shù)的擴(kuò)大使用是否會(huì)影響子代安全性？
為了解決這些問(wèn)題，上述研究團(tuán)隊(duì)招募2329對(duì)不孕夫婦參與此研究項(xiàng)目，1154對(duì)夫婦和1175對(duì)夫婦被隨機(jī)分配到常規(guī)IVF治療組和ICSI治療組。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組夫婦的主要結(jié)局指標(biāo)，即第一次移植后活產(chǎn)率，分別為33.8%和36.6%，無(wú)顯著差異。在次要結(jié)局指標(biāo)上，ICSI治療組的可利用胚胎數(shù)較少、移植率較低，在受精率、受精失敗率、流產(chǎn)率、早產(chǎn)率、低出生體重率等指標(biāo)方面無(wú)顯著差異。
研究團(tuán)隊(duì)隨訪本次體外受精治療周期的后續(xù)移植及妊娠情況發(fā)現(xiàn)，在隨訪后12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行胚胎移植的研究對(duì)象中，ICSI治療組累積活產(chǎn)率為44.5%，低于常規(guī)IVF治療組的50.9%。持續(xù)隨訪觀察發(fā)現(xiàn)，ICSI治療組的累積活產(chǎn)率仍低于常規(guī)IVF治療組。
研究證實(shí)，常規(guī)IVF技術(shù)均應(yīng)被推薦為治療非嚴(yán)重男性不育患者的最佳方案。該研究進(jìn)一步提高了輔助生殖技術(shù)的規(guī)范性和安全性，規(guī)范了ICSI技術(shù)的適應(yīng)證，避免技術(shù)濫用。此研究成果也為國(guó)際指南提供了最佳循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。
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