在3月24日世界防治結核病日前夕，比爾及梅琳達?蓋茨醫學研究所（以下簡稱蓋茨醫學研究所）宣布，啟動評估結核病候選疫苗M72有效性的Ⅲ期臨床試驗。在Ⅱb期試驗中，數據顯示這一新疫苗可為艾滋病毒檢測陰性的結核分枝桿菌感染者提供約50%的保護效力，可防止感染者三年內發展成活動性肺結核。
據介紹，臨床試驗將在南非約翰內斯堡的威特沃特斯蘭德大學開展，由蓋茨基金會和惠康基金會聯合資助，這是該疫苗在七個國家60個試點中的首個試點。威特沃特斯蘭德大學母嬰健康部主任李·菲爾利博士表示，“結核病在南非是常見且造成巨大負擔的疾病。我們急需一款結核病候選疫苗。南非在結核病和疫苗臨床試驗方面經驗豐富，有能力保障患者安全和生成對監管批準至關重要的高質量數據。”
世界衛生組織數據顯示，2022年全球結核病患者約為1060萬人，死亡人數達130萬人，每天有超過3500人死于結核病。結核病主要影響中低收入國家的人群，生活和工作條件差、營養不良的貧困人群患結核病的風險高。僅在南非，每年有28萬人被診斷患有結核病。
此次臨床試驗將招募20000名參與者，包括已感染艾滋病毒但未感染結核菌的人群，覆蓋南非、贊比亞、馬拉維、莫桑比克、肯尼亞、印度尼西亞和越南七個國家60個試驗點。參與者將在雙盲試驗中接種M72疫苗或安慰劑，用于評估疫苗安全性和有效性。
惠康基金會傳染病部主任亞歷克斯?皮姆表示：“盡管還有很長的一段路要走，但在南非啟動的這項試驗讓我們離獲得有效疫苗、保護結核病高危人群的目標又近了一步。若試驗取得成功，在全球范圍開展合作，包括與監管機構、國內決策者和受影響社區的合作將至關重要，這樣才能讓最需要的人受益。”
據了解，M72候選疫苗由葛蘭素史克與全球結核病疫苗基金會、國際艾滋病疫苗倡議合作研發，蓋茨基金會提供了部分資助。此次臨床試驗預計將持續五年，之后進行數據分析并將相關信息提交給監管機構。合作各方正在共同努力確保試驗成功后疫苗的長期可持續供應。
蓋茨醫學研究所首席執行官埃米利奧·埃米尼博士表示：“大規模Ⅲ期臨床試驗將評估結核病候選疫苗M72能否有效地保護青少年和成人免受肺結核侵害，我們對M72疫苗的潛力充滿期待。”
在3月24日世界防治結核病日前夕，比爾及梅琳達?蓋茨醫學研究所（以下簡稱蓋茨醫學研究所）宣布，啟動評估結核病候選疫苗M72有效性的Ⅲ期臨床試驗。在Ⅱb期試驗中，數據顯示這一新疫苗可為艾滋病毒檢測陰性的結核分枝桿菌感染者提供約50%的保護效力，可防止感染者三年內發展成活動性肺結核。
據介紹，臨床試驗將在南非約翰內斯堡的威特沃特斯蘭德大學開展，由蓋茨基金會和惠康基金會聯合資助，這是該疫苗在七個國家60個試點中的首個試點。威特沃特斯蘭德大學母嬰健康部主任李·菲爾利博士表示，“結核病在南非是常見且造成巨大負擔的疾病。我們急需一款結核病候選疫苗。南非在結核病和疫苗臨床試驗方面經驗豐富，有能力保障患者安全和生成對監管批準至關重要的高質量數據。”
世界衛生組織數據顯示，2022年全球結核病患者約為1060萬人，死亡人數達130萬人，每天有超過3500人死于結核病。結核病主要影響中低收入國家的人群，生活和工作條件差、營養不良的貧困人群患結核病的風險高。僅在南非，每年有28萬人被診斷患有結核病。
此次臨床試驗將招募20000名參與者，包括已感染艾滋病毒但未感染結核菌的人群，覆蓋南非、贊比亞、馬拉維、莫桑比克、肯尼亞、印度尼西亞和越南七個國家60個試驗點。參與者將在雙盲試驗中接種M72疫苗或安慰劑，用于評估疫苗安全性和有效性。
惠康基金會傳染病部主任亞歷克斯?皮姆表示：“盡管還有很長的一段路要走，但在南非啟動的這項試驗讓我們離獲得有效疫苗、保護結核病高危人群的目標又近了一步。若試驗取得成功，在全球范圍開展合作，包括與監管機構、國內決策者和受影響社區的合作將至關重要，這樣才能讓最需要的人受益。”
據了解，M72候選疫苗由葛蘭素史克與全球結核病疫苗基金會、國際艾滋病疫苗倡議合作研發，蓋茨基金會提供了部分資助。此次臨床試驗預計將持續五年，之后進行數據分析并將相關信息提交給監管機構。合作各方正在共同努力確保試驗成功后疫苗的長期可持續供應。
蓋茨醫學研究所首席執行官埃米利奧·埃米尼博士表示：“大規模Ⅲ期臨床試驗將評估結核病候選疫苗M72能否有效地保護青少年和成人免受肺結核侵害，我們對M72疫苗的潛力充滿期待。”
本文鏈接：一種新的結核病候選疫苗在南非啟動Ⅲ期臨床試驗http://m.lensthegame.com/show-2-4059-0.html
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