南方財經(jīng)全媒體記者伍素文 廣州報道
嶺南春早，創(chuàng)新的春天綠意盎然。近日，廣州天河再添一家創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，為這片科創(chuàng)沃土發(fā)力生命健康產(chǎn)業(yè)注入新的動力。
據(jù)了解，瑅盛生物醫(yī)藥科技（廣州）有限公司已在廣州市天河區(qū)正式成立，公司注冊資本為300萬元人民幣，專注于中國TCR蛋白藥研發(fā)。其母公司瑅盛生物為全球領(lǐng)先的TCR藥物研發(fā)企業(yè)，擁有成功開發(fā)TCR藥物的豐富經(jīng)驗。
瑅盛生物廣州公司將推動開展T細(xì)胞受體（TCR）蛋白藥物的臨床研究，與廣州市及周邊地區(qū)具有臨床研究資質(zhì)的醫(yī)院密切合作，開發(fā)適合中國實體腫瘤患者需求的免疫治療方法。
創(chuàng)新藥研發(fā)被視為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“皇冠上的明珠”，反映地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和水平。近年來，越來越多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)將項目落戶天河，加快天河現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，助力廣州打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地邁向新能級。
這家公司“大有來頭”
在目前發(fā)展的腫瘤免疫療法中，人體內(nèi)的T細(xì)胞是核心參與者。對TCR的研究和TCR相關(guān)藥物的開發(fā)，將能夠為腫瘤治療提供全新而有力的“武器”，是全球抗腫瘤藥物開發(fā)領(lǐng)域最前沿的新藥研發(fā)方向之一。
瑅盛生物（前瑅安醫(yī)藥）2021年9月創(chuàng)立，致力于開發(fā)具有全球競爭力的TCR創(chuàng)新藥物。其核心平臺專利已獲國家專利授權(quán)，首款產(chǎn)品將于2025年向美國和中國監(jiān)管機構(gòu)遞交一期臨床IND申請。
瑅盛生物創(chuàng)始人李懿博士是全球最早參與TCR藥物研發(fā)的科學(xué)家之一，也是全球首款獲批上市的TCR藥物Kimmtrak的核心技術(shù)發(fā)明人，擁有成功將兩款TCR藥物推進至臨床研究的稀缺背景。
李懿曾在海外Immunocore公司擔(dān)任蛋白質(zhì)工程總監(jiān)，是目前唯一一款上市的TCR融合蛋白藥物Kimmtrak的技術(shù)開發(fā)者。回國后，其主導(dǎo)了國內(nèi)首個獲批注冊臨床試驗的TCR-T細(xì)胞療法的臨床前開發(fā)工作，帶領(lǐng)研發(fā)團隊在TCR獲得、改造、成藥等方面突破國際了專利，形成了平臺型技術(shù)。
“TCR融合蛋白潛在靶向腫瘤細(xì)胞的低豐度、‘腫瘤驅(qū)動’蛋白，相比傳統(tǒng)ADC、雙抗藥物等更加廣闊的成藥范圍，TCR融合蛋白擁有更優(yōu)的特異性支持，因此逐漸受到行業(yè)的關(guān)注。而瑅盛生物開發(fā)的TCR融合蛋白藥物位于腫瘤免疫熱點領(lǐng)域，是已得到臨床驗證的治療藥物形態(tài)”，李懿博士介紹說。
瑅盛生物的資方之一、峰瑞資本副總裁謝達(dá)博士表示，作為早期初創(chuàng)企業(yè)，瑅盛生物TCR融合蛋白藥物研發(fā)平臺壁壘高，且已有進展支持企業(yè)處于行業(yè)領(lǐng)先、國內(nèi)頭部位置，“我們持續(xù)看好公司的發(fā)展。”
峰瑞資本專注于早期風(fēng)險投資，成立近10年來，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資項目超過80個，覆蓋創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、體內(nèi)診斷、生物科技等細(xì)分領(lǐng)域。謝達(dá)分析稱，TCR結(jié)構(gòu)和功能的科學(xué)研究活躍，TCR藥物的開發(fā)仍是一片“藍(lán)海”，在TCR融合蛋白藥物領(lǐng)域，成藥性已經(jīng)得到臨床驗證。分子設(shè)計和TCR改造能力是企業(yè)的核心壁壘。
目前，國內(nèi)外具備平臺專利能獨立開發(fā)TCR融合蛋白類藥物的公司僅有Immunocore、Immatics和瑅盛生物三家。融資方面，瑅盛生物已獲超過8000萬元早期投資，用于產(chǎn)品早期研發(fā)、IND申報相關(guān)藥品生產(chǎn)和安全性評價以及臨床開發(fā)。
將與本地醫(yī)院開展TCR藥物臨床研究
為何選擇廣州、選擇天河？
“廣州是南方最為開放包容、經(jīng)濟最為活躍的城市之一，能為企業(yè)發(fā)展賦予創(chuàng)新活力。天河區(qū)是廣州的核心區(qū)域，高等教育發(fā)達(dá)，人才匯聚，優(yōu)質(zhì)健康醫(yī)療服務(wù)完善，能為生物醫(yī)藥企業(yè)的科研和臨床研究提供優(yōu)越的環(huán)境。”瑅盛生物首席執(zhí)行官邢鋒博士說。
廣州是國家三大醫(yī)療中心之一，臨床資源豐富，科創(chuàng)要素集聚，應(yīng)用場景廣闊。在日前舉行的2025年廣州兩會上，廣州相關(guān)負(fù)責(zé)人強調(diào)，未來市政府將著力推動衛(wèi)生健康事業(yè)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互促雙強，布局細(xì)胞與基因未來產(chǎn)業(yè)，打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
天河區(qū)作為廣州核心功能樞紐，擁有更集中豐富的醫(yī)療資源，包括1000多家醫(yī)療機構(gòu)，數(shù)量約占全市四分之一。同時正推進中山大學(xué)腫瘤醫(yī)學(xué)科學(xué)中心（天河院區(qū)）、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院（珠吉院區(qū)）、廣東省骨科研究院（長興院區(qū)）等建設(shè)。
基于集團公司在TCR領(lǐng)域的前沿研究與技術(shù)優(yōu)勢，依托廣州天河豐富的要素資源，瑅盛生物（廣州）公司將獲得更廣闊的合作發(fā)展空間。
據(jù)介紹，瑅盛生物廣州公司的業(yè)務(wù)主要是推動開展集團公司正在開發(fā)的T細(xì)胞受體（TCR）蛋白藥物的臨床研究，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全國范圍內(nèi)的產(chǎn)品臨床研究工作。特別是與廣州市及周邊地區(qū)具有臨床研究資質(zhì)的醫(yī)院的密切合作，開發(fā)適合中國實體腫瘤患者需求的免疫治療方法。
目前公司正在和當(dāng)?shù)卮笮歪t(yī)療機構(gòu)商談開展合作。公司醫(yī)學(xué)副總裁王怡博士表示，希望早日為符合一定生物標(biāo)記物標(biāo)準(zhǔn)的晚期實體腫瘤患者提供精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療手段，遠(yuǎn)期也期望TCR療法可以擴展到早期腫瘤患者的治療，比如一、二線腫瘤患者，甚至是新發(fā)實體腫瘤患者的治療。
據(jù)其預(yù)期，公司將完成包括首發(fā)管線在內(nèi)的一系列TCR藥物從臨床前到臨床研究的跨越，加速TCR融合蛋白藥物這一全新藥物形態(tài)的成藥、國際合作、商業(yè)化進程。
瑅盛生物還計劃積極開發(fā)國際市場，包括歐美、東南亞等市場。廣州是粵港澳大灣區(qū)的核心城市之一，對外開放程度高，將有助于其國際化戰(zhàn)略的推進。
全力打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群
值得一提的是，在與瑅盛生物接洽的過程中，從辦公場地選址、協(xié)助辦理工商注冊、引薦投資人到市區(qū)相關(guān)政策解讀，廣州市投資發(fā)展委員會辦公室發(fā)揮了重要的牽頭和統(tǒng)籌作用，積極協(xié)調(diào)各方資源，為企業(yè)提供全方位的支持和服務(wù)。天河區(qū)政府、天河中央商務(wù)區(qū)管委會區(qū)投資服務(wù)中心、廣州產(chǎn)投投資控股集團有限公司等也積極給予指導(dǎo)和幫助，使企業(yè)得以在短期內(nèi)快速落地。
峰瑞資本在確立對瑅盛生物的投資意向后，與廣州產(chǎn)投迅速同步企業(yè)情況及落地廣州的需求。在廣州產(chǎn)投的引薦之下，瑅盛生物在第一時間對接了天河區(qū)管委會和推薦的園區(qū)載體，并很快完成實地考察。
政企合力聯(lián)手招商的背后，是天河區(qū)全力打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群的決心。
天河有堅實的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。轄內(nèi)各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)超1000家，上中下游相關(guān)企業(yè)超1500家，臨床資源雄厚，能夠為藥物開發(fā)提供關(guān)鍵的臨床驗證資源和加速商業(yè)化的條件。
在人才支撐方面，天河集聚全市最多的高等院校和科研院所，擁有26所高等院校、46家科研院所和10個國家重點實驗室，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供高水平人才和前沿生物技術(shù)支持。
在金融支持方面，天河是金融強區(qū)，金融業(yè)是區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)之一。天河已出臺金融服務(wù)實體經(jīng)濟相關(guān)政策措施，明確要撬動更多社會資本加大對區(qū)重點領(lǐng)域的投資力度，支持金融賦能科技創(chuàng)新。
今年，天河提出銜接市“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，依托區(qū)資源稟賦和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，全力構(gòu)建“12126”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。其中生物醫(yī)藥與健康被列為其戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群之一，爭取到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到500億元。
在政策支持上，在今年2月舉行的天河區(qū)高質(zhì)量發(fā)展大會上，相關(guān)部門透露，今年年中天河還將出臺生物醫(yī)藥與健康相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。
“政策和金融環(huán)境能夠更好地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物科技等新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。”謝達(dá)說。
近年來，越來越多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)被這片創(chuàng)新之地吸引，紛至沓來。中山大學(xué)腫瘤醫(yī)學(xué)科學(xué)中心（天河院區(qū)）、廣州灣區(qū)新藥研究院、廣州科恩泰生物醫(yī)藥科技有限公司、綠葉醫(yī)療、瑅盛生物、美麗加互聯(lián)網(wǎng)……天河生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，逐漸蔚然成勢。
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