21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道
3月12日，根據(jù)國家醫(yī)保局消息，近日印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》（以下簡稱“立項(xiàng)指南”），其中為腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目。
國家醫(yī)保局表示，這意味著，一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟，快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好。各地對(duì)接落實(shí)立項(xiàng)指南后，腦機(jī)接口醫(yī)療收費(fèi)將有規(guī)可依。
腦機(jī)接口是一種前沿的生物電子技術(shù)，它通過直接讀取大腦的神經(jīng)信號(hào)來實(shí)現(xiàn)人腦與外部設(shè)備之間的通信。隨著人工智能、神經(jīng)生物學(xué)、傳感器等技術(shù)提升，腦機(jī)接口技術(shù)快速發(fā)展。華安證券認(rèn)為，醫(yī)療健康是當(dāng)前腦機(jī)接口最成熟的賽道，覆蓋神經(jīng)疾病診斷、康復(fù)治療及功能替代，該領(lǐng)域商業(yè)化進(jìn)程領(lǐng)先，多場景應(yīng)用潛力逐步釋放。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，為腦機(jī)接口服務(wù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)，可以避免市場無序競爭或定價(jià)虛高，保障技術(shù)推廣的公平性和可持續(xù)性。同時(shí)，單獨(dú)立項(xiàng)提供了明確的政策通道，將助力新技術(shù)加快成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室走向?qū)嶋H的醫(yī)療場景。
單獨(dú)立項(xiàng)
根據(jù)國家醫(yī)保局消息，其從打通創(chuàng)新技術(shù)向臨床治療轉(zhuǎn)化通道的角度，全面梳理、規(guī)范神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，為腦機(jī)接口等前沿技術(shù)設(shè)立項(xiàng)目。
根據(jù)采集腦信號(hào)的方式，腦機(jī)接口技術(shù)主要分為兩類，非侵入式和侵入式。其中，非侵入式腦機(jī)接口無需侵入大腦內(nèi)部，在頭皮表面使用電極、傳感器等設(shè)備，獲取大腦活動(dòng)信息。具有易操作、成本小，安全性高、更快進(jìn)入臨床應(yīng)用等特點(diǎn)。
事實(shí)上，當(dāng)前國內(nèi)腦陸智能科技研究院等企業(yè)開發(fā)的腦電帽等設(shè)備，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)意念打字、控制智能家居等功能。便攜式腦電采集設(shè)備的誕生，也推動(dòng)了非侵入式腦機(jī)接口更多在家庭和醫(yī)療場景應(yīng)用。
在侵入式腦機(jī)接口方面，多家國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，在康復(fù)、抑郁癥、阿爾茲海默病等治療領(lǐng)域均有嘗試。國內(nèi)企業(yè)團(tuán)隊(duì)開發(fā)出高精度侵入式電極，提升信號(hào)采集質(zhì)量，并在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)精確運(yùn)動(dòng)控制，為臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
國家醫(yī)保局表示，針對(duì)非侵入式腦機(jī)接口需要不斷調(diào)試設(shè)備的情況，立項(xiàng)指南新增非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)項(xiàng)目，以支持其校準(zhǔn)和優(yōu)化設(shè)備參數(shù)，能夠更準(zhǔn)確捕捉和處理腦電信號(hào)，讓患者及時(shí)用上前沿技術(shù)。
針對(duì)侵入式腦機(jī)接口，立項(xiàng)指南設(shè)立了侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)、侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)，前瞻設(shè)置收費(fèi)項(xiàng)目，推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)盡快應(yīng)用于臨床。
此外，立項(xiàng)指南對(duì)技術(shù)價(jià)值高、風(fēng)險(xiǎn)程度大的治療分別設(shè)置“常規(guī)”和“復(fù)雜”項(xiàng)目。考慮到未來出現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)，專家共識(shí)認(rèn)定為復(fù)雜情況的，可直接兼容入“復(fù)雜”項(xiàng)目收費(fèi)，使臨床技術(shù)的管理回歸到臨床技術(shù)本身，提高價(jià)格項(xiàng)目兼容性。
前景廣闊
當(dāng)前，腦機(jī)接口技術(shù)總體處于起步階段，雖然已經(jīng)有了很多的成功應(yīng)用，但是越向深層次發(fā)展，越有更多的技術(shù)難題需要突破。
千際投行在《2024年腦機(jī)接口行業(yè)研究報(bào)告》中指出，盡管腦機(jī)接口行業(yè)取得了顯著進(jìn)展，但仍面臨一系列挑戰(zhàn)，包括技術(shù)難題、倫理問題、隱私保護(hù)、成本控制等。技術(shù)難點(diǎn)主要集中在提高信號(hào)采集的精準(zhǔn)度、提升設(shè)備的生物兼容性、降低成本等方面。此外，如何確保用戶隱私和數(shù)據(jù)安全，建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也是行業(yè)發(fā)展需要解決的問題。
有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前，人類并沒有形成一種普遍接受的安全的腦機(jī)接口技術(shù)路線，腦機(jī)接口技術(shù)可以給人類帶來什么，腦機(jī)接口應(yīng)該怎么用，都還是處于初步的探索階段。也正因如此，國內(nèi)外的領(lǐng)先科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)，都在腦機(jī)接口技術(shù)方面加大投入，希望在這一領(lǐng)域占有一席之地。
“雖然腦機(jī)接口技術(shù)存在現(xiàn)實(shí)和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，但是各國政府和相關(guān)企業(yè)都不愿意在這場技術(shù)競賽中落后。目前的腦機(jī)接口技術(shù)雖然還處于幼稚期，但是隨著新技術(shù)的進(jìn)步和推廣，腦機(jī)接口技術(shù)必然走向成熟。”該分析師說。
近些年，我國在腦機(jī)接口領(lǐng)域利好政策不斷。“十四五”規(guī)劃將“腦科學(xué)與類腦研究”列為國家重點(diǎn)前沿科技項(xiàng)目。2025年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》，從標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管層面推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展。北京、上海也相繼發(fā)布支持腦機(jī)接口發(fā)展的相關(guān)五年規(guī)劃方案。
資本市場也在持續(xù)關(guān)注腦機(jī)接口，IT桔子數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國腦機(jī)接口領(lǐng)域共發(fā)生投融資案件5起，金額共計(jì)1.81億元。今年2月，階梯醫(yī)療完成了中國植入式腦機(jī)接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資3.5億元。
從市場規(guī)模看，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2023年全球市場規(guī)模達(dá)19.8億美元，預(yù)計(jì)2028年將突破60億美元，五年復(fù)合年增長率25.22%，表明該行業(yè)正進(jìn)入爆發(fā)式增長階段。
國家醫(yī)保局認(rèn)為，盡管腦機(jī)接口技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段，但研發(fā)和應(yīng)用潛力巨大，隨著技術(shù)的迭代進(jìn)步和倫理規(guī)范的健全完善，腦機(jī)接口有望讓科技之光加速照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。
值得一提的是，今年全國兩會(huì)期間，也有不少代表委員聚焦了腦機(jī)接口這一前沿科技領(lǐng)域。全國政協(xié)委員、天津大學(xué)副校長、腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行主任明東表示，我國近年來在新型腦機(jī)接口研發(fā)領(lǐng)域取得的重要突破，是“人機(jī)智能時(shí)代”到來的重要信號(hào)。當(dāng)下，腦機(jī)接口發(fā)展擁有前所未有的機(jī)遇和良好的政策環(huán)境，國家將發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力作為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的重要著力點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，出臺(tái)一系列支持政策。
“我國腦機(jī)接口市場正在孕育發(fā)展中，受到了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。近年來，研究者致力于建立腦機(jī)自然交互模型，逐步實(shí)現(xiàn)意圖的自由表達(dá)。同時(shí)，腦機(jī)接口的應(yīng)用場景逐漸拓展到醫(yī)療、航天、工業(yè)、生活等多個(gè)領(lǐng)域，未來可能會(huì)惠及萬千家庭。”明東說。
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