21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
多地發布新規，掛網耗材的價格治理向縱深推進。
2024年底至2025年以來，全國多省密集推進醫用耗材價格聯動治理，通過暫停掛網、動態調價等措施規范市場秩序。近日，黑龍江省公共資源交易中心發布《關于對已掛網醫用耗材開展價格聯動和數據治理的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》顯示，各相關企業對照本企業醫用耗材全國各省掛網價格，將非全國最低價的醫用耗材在黑龍江醫保服務平臺（招采子系統）中申報“掛網動態調整申請--價格調整”，調整至全國最低價。未在3月20日前完成價格聯動和數據治理導致掛網價格高于全國最低價的企業，經核查確認后，將做暫停掛網處理，并進行信用評價。
不只是黑龍江省，全國范圍內各省醫用耗材招采平臺，均掀起了一股掛網耗材整治風暴。
包括新疆、河北、湖北、陜西、四川、內蒙古等多個省份，均對醫用耗材掛網價格展開重點治理。以往，雖然從國家醫保局到各地政府反復強調掛網價格低價聯動政策，但受制于各省招采系統之間并不互通、核查不便，各地通常要求企業在其他省份出現了新的低價后，自主申報價格變更。這就給部分企業留下了瞞報、虛報的“空子”。
伴隨著全新的招采平臺逐步落地完善，近幾個月以來，各地對耗材掛網價格的比對工作明顯加快。其中，山東省在去年12月一次性暫停23910款未及時降價產品掛網，涉及骨科、體外診斷試劑、外科等多個領域，且公示產品兩年內不得在山東省再次申請掛網。今年1月，湖北省也同步開展清退行動，涉及的耗材產品總數超10萬個，覆蓋冠脈擴張球囊、一次性精密輸液器、冠脈血管內超聲診斷導管等十幾個類別，引發行業震動。
此前即有多位行業人士對21世紀經濟報道記者表示，“對于藥械企業而言，一旦因違規行為被撤網，其代價可能是失去整片公立醫院市場。”
耗材價格新周期
耗材價格聯動治理縱深推進的背景，是隨著國家醫保局主導的醫用耗材集采范圍持續擴大，耗材市場價格的“探底”效應正愈發顯著。
2024年是耗材集采大年，除了第五次耗材國采，國家醫保局重點指導的七大耗材全國聯采等多個重磅項目將在2025年相繼落地。從 3 月起，全國多地開始執行醫用耗材集中帶量采購中選結果，涉及人工耳蝸、超聲刀頭、預充式導管沖洗器等 9 類耗材大品種。
醫療器械營銷管理專家王強告訴21世紀經濟報道記者，現在省級和聯盟采集采覆蓋了非常多耗材產品，國家層面可能會傾向于選擇讓患者獲得感比較充足的耗材繼續進行集采。
人工耳蝸單套價格從20萬元降至5萬元，外周血管支架最低價僅2000元，乳房旋切針均價從3000元壓至821元，超聲刀頭和預充式導管沖洗器在首次集采降價70%基礎上，平均再降12.18%。這些數字的降低不僅意味著集采擴圍直接導致醫用耗材價格觸底，更標志著耗材暴利時代的終結。
集采擴圍疊加低價聯動，原有耗材市場格局將受到沖擊。從過往經驗來看，集采中選企業多為行業龍頭，憑借規模效應和技術儲備壓低價格，其中標產品有望放量增長。例如，沛嘉醫療在業績公告中提到，其神經介入業務彈簧圈產品在多個省級及省際聯盟集采中中選，銷售量迅速提升。
華安證券研報顯示，在2020—2022年集采政策僅僅主要覆蓋彈簧圈一類單品的情況下，國產四家巨頭份額占比就由3.85%迅速提升至17.00%。
弱勢企業面臨的則是雙重擠壓。因規模小、成本控制能力弱，中小企業面臨“降價即虧損”的困境。例如，2025年多個大規模聯盟集采落地后，骨科、心血管等耗材價格降幅普遍超過50%，部分產品因無法承受成本壓力被迫退市。對相關企業而言，就此退場或也有助于其將更多精力、資源投入到放量產品的性能升級和渠道維護。
這也符合集采政策的目標導向，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，引導醫療機構規范使用。國家醫保局此前發文表示，未來一段時期，國家醫保局將根據檢查設備、檢驗試劑采購成本下降情況，分批開展檢查檢驗價格規范治理；為支持滿足臨床急需的高水平真創新留出費用空間，讓更多新技術、新設備、新耗材加快進入臨床應用，讓醫療科技造福于民。
在價格新周期下，真正具備創新優勢的企業逐漸嶄露頭角。平安證券指出，市場競爭格局較好、國產化率低、創新要求高、產品層次豐富的賽道，即使集采，價格大概率影響比較小。中研普華產業研究院的統計也顯示，第七批集采平均降價62%，但頭部企業通過智能化改造實現毛利率逆勢提升。例如，邁瑞醫療智能輸液泵耗材實現實時流量監控，醫療事故率下降90%；愛康醫療膝關節置換耗材個性化定制成本降至傳統工藝的60%；微創醫療通過研發第四代可降解支架，在冠脈支架集采后價格下降92%的背景下仍保持市場主導地位……
耗材市場的競爭邏輯已經發生變化。過去通過低價策略和關系營銷來獲取市場份額的競爭模式，如今已難以為繼。企業想要活下去，要么極致控本，在存量利潤中靠規模存活；要么死磕創新，以技術壁壘換取定價權。
全國“一盤棋”
前文提到的大規模耗材集采中，價格聯動的相關要求均被寫在采購文件里。
國家醫保局此前透露，積極推進有關部門移交的部分藥品耗材制造成本與售價差異大問題的整改工作，同時針對部分藥品在不同省份間存在不公平高價、歧視性高價問題，組織開展省際間價格協同規范治理。
過去因耗材市場品類繁雜、編碼不統一、各省信息不互通等因素導致的耗材價格監管難，伴隨著醫保編碼及統一信息平臺——國家醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統?（簡稱“招采子系統”）的搭建完善，這些都得以被解決了。
去年9月，國家醫保局在《國家醫療保障局關于政協十四屆全國委員第二次會議第04813號（醫療衛生類419號）提案答復的函》中指出，國家醫保局將通過改造技術平臺和強化全國各省經辦工作的整體協同，實現掛網事項全國聯審通辦。
一是企業通過國家統一門戶網站向一省或多省申請掛網，提交產品和價格信息，信息一次提交、一省核驗、全國通享；二是首審省份收到企業掛網申請后，同時辦理掛網業務，如后續在其他省份掛網，則對相同信息不再審核；三是建立醫藥產品掛網價格數據庫，動態更新各省掛網價格信息。
各地全面上線招采子系統后，其掛網工作將實現聯動，不同省份之間的掛網價格信息得以實現共享和比較。這在耗材集采價格的比對、檢測方面發揮著重要作用。
例如在去年10月，陜西省公共資源交易中心組織開展了藥品和醫用耗材掛網價格比對工作。其中以陜西平臺藥品和醫用耗材掛網數據為基準，與廣西、山東、安徽三省平臺比對。對于發現的部分產品未按要求聯動外省最低掛網價情況，取消掛網資格，一年內不再受理該產品的掛網申請。今年2月陜西再發通知，通過與河北比對后又將一批未聯動低價的耗材撤網。
不僅如此，耗材價格治理能進一步延伸至醫院端。
湖南省醫保局《關于深入推進醫用耗材陽光掛網集中采購的實施意見》中提到：招采管理系統定期采集全國各省份醫用耗材掛網價格信息，對掛網產品的掛網價格進行比對分析，對其掛網價格進行提示和調控；對公立醫療機構采購品種、數量、價格進行比對分析，對其采購價格進行提示、預警和調控。
值得注意的是，耗材產品被撤網還與企業信用評價掛鉤。國家醫保局在《關于加強和改進醫藥價格和招采信用評價工作的通知》指出，要強化信用評價與價格治理的協同聯動，在一省確定失信產品價格虛高空間后，應及時通知他省予以關注。
當前，低價聯動模式已成為各大集采的標配。“一省砍價，全國共享”的成效正在極大推進全國“一盤棋”的成型。
（實習生孫偉對本文亦有貢獻）
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