21世紀經濟報道記者 季媛媛 韓利明 上海報道
2024年，必將以其獨特的印記，在我國生物醫藥領域的輝煌史冊中占據不可磨滅的地位。
這一年，我國生物醫藥行業的資本運作并未如預期那般迎來曙光。2024年上半年，醫療健康領域的不同分支融資活動，無論是交易數量還是總額均遭遇了下滑，分別同比減少了32.3%和12.2%。而在A股市場，醫藥板塊僅有兩家企業成功登陸資本市場，與去年同期的八家相比，上市企業數量大幅縮水75%。
即便在這樣一段充滿挑戰的征程中，希望的曙光依然穿透烏云。在這一年，“創新藥”首次被寫入政府工作報告，而在7月初，國務院常務會議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。眾多本土藥企憑借創新實力，從國際藥企的競爭中贏得了關鍵的現金流。
我國生物醫藥的創新生態系統在這一年中不斷升級和完善。在反腐倡廉和商業合規的雙重壓力下，加之醫?；鸨O管的日益強化，促使醫療機構、零售藥店乃至跨國藥企都在進行著深刻的“變革、重塑和效能提升”。這一進程，無疑將成為醫藥行業今年及未來長遠發展的核心推動力。
站在即將跨入2025年的門檻上，21世紀經濟報道的記者在回顧2024年度“21新健康”欄目的十大新聞時發現，創新、反腐、醫保監管、合規經營、人才培養等依然是生物醫藥領域的核心議題。而在我們以宏觀視角觀察行業的起伏波動之際，那些鮮活而微小的個體經歷同樣不應被歷史的塵埃所掩埋。
面對未來，2025年，產業的新趨勢將如何定義？
2024年“21新健康”欄目熱點新聞盤點
21世紀經濟報道記者季媛媛 制圖
關鍵詞一：創新
生物醫藥領域的創新成果，在抗擊全人類共同面臨的疾病挑戰中發揮著舉足輕重的作用，引起了社會各界的廣泛關注。
2024年6月20日，吉利德科學宣布，關鍵的3期PURPOSE 1臨床試驗中期分析結果表明，每年僅需給藥兩次的HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir（來那卡帕韋）在針對順性別女性的HIV（艾滋?。╊A防研究中表現出100%的有效性。這一消息一經發布，立即引起了廣泛的討論。
艾滋病作為全球三大公共衛生問題之首，隨著藥物臨床試驗的突破性進展以及各大藥企加大研發投入，攻克這一全球性難題的可能性正在逐步提升。
我國創新藥管線的發展已不再局限于腫瘤領域，而是涵蓋了代謝、麻醉、自免、皮膚、眼科、心血管、抗病毒、疫苗等多個領域，甚至涉及中樞神經系統和罕見病等深層次領域。醫藥魔方數據庫統計顯示，截至2024年8月，中國在研新藥管線數量高達5380，占全球總數超過三分之一。
正如CIC灼識咨詢創始合伙人侯緒超所比喻，中國創新藥行業目前正處于高考前的“青春期”，雖然面臨諸多困擾和挑戰，但整體上仍充滿活力，且部分優秀企業已展現出“人中龍鳳”的潛力，未來前景令人期待。
在產品競爭力方面，許多成果已顯著突出。今年5月，康方生物的依沃西成為全球首個，也是唯一在一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）III期單藥頭對頭臨床研究中，證明療效顯著優于帕博利珠單抗（K藥）的藥物。此前，百濟神州也曾“頭對頭”戰勝全球首款BTK抑制劑伊布替尼。
隨著我國醫藥創新能力的不斷增強，市場對下一款“重磅炸彈藥物”的出現充滿期待。侯緒超認為，下一個國產“十億美元分子”必須出現在一個重要的治療領域，針對難治性疾病，這將有助于中國企業在國際競爭中實現超越。他期待該藥物能出現在帕金森癥或阿爾茨海默癥等尚未攻克的領域。
如今，站在即將迎來2025年的新起點上，回望我國創新藥的“反擊”，其篇章已愈發豐富。
關鍵詞二：反腐
隨著2023年7月國家衛健委會同九部門發布的《關于開展全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作的指導意見》，我國醫藥領域的反腐工作正向著完善法律法規、建立有效競爭和長效監管機制的方向穩步推進，各地各部門也在推動糾風工作向更深層次發展。
中央紀委國家監委網站多次發文點名批評醫藥領域的腐敗問題。例如，6月19日發布的《本網評論丨一刻不停推進反腐敗斗爭》一文，強調要結合個案查處與系統整治，深化金融、國企、能源、煙草、醫藥、基建工程和招投標等領域的腐敗問題整治，清除風險隱患。
文章指出，二十屆中央紀委三次全會部署今年主要工作時，提出要向基層延伸，堅決懲治群眾身邊的腐敗問題，針對教育、就業、醫療等民生領域的痛點難點開展集中整治。
11月25日，中央紀委國家監委網站再次發布《懲治“微腐敗”須用鐵拳頭》，強調在醫療等領域的“微腐敗”問題必須堅決查處，保持政治定力，推動反腐敗斗爭向基層和群眾身邊延伸，用鐵拳頭的力度打擊“微腐敗”，堅持嚴格的基調、措施和氛圍。
國家衛健委等14部門在今年5月發布的《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》明確提出，要重點關注以學術講課、外送檢驗、外配處方、網上開藥等方式收受回扣的問題，以及利用職務之便索要、非法收受財物的問題。
打擊檢驗科樣本外送腐敗成為醫藥反腐的新趨勢。海南省衛健委發布的《關于醫藥領域不正之風和腐敗問題專項整治舉報事項的公告》，特別強調對醫療機構及醫務人員違規委托第三方檢測公司開展樣本檢測并收取好處費等問題的整治。
眾多分析師指出，在醫藥反腐層面，醫藥企業需制定和落實反商業賄賂政策，如《反商業賄賂合規手冊》，明確業務操作中的負面清單，同時加強員工培訓和對第三方合作伙伴的盡職調查，確保企業活動全程合規。
同時，利用大數據和智能技術構建現代化監管體系，通過實時監控醫保報銷流程、分析異常交易數據，精準識別腐敗行為。此外，要暢通舉報渠道，建立匿名舉報和獎勵機制，鼓勵醫護人員、患者及公眾參與監督。同時，加大對違規行為的處罰力度，公開處理結果，以強化震懾效應。
在醫藥反腐的大背景下，醫療行業正迎來深刻變革。
關鍵詞三：監管
醫?；鹋c國民生計緊密相連，我國對其監管力度不斷升級，確保資金安全。今年八月，一則消息震動市場，天津市15家民營醫院因涉嫌重大醫保違規行為遭到市醫療保障基金管理中心通報，涉事金額高達1.5億元。這些醫院被暫停醫保服務，禁止接納醫保門診及住院患者。
據流傳的“15家醫療機構問題清單”顯示，這些醫院存在眾多違規行為，如檢查時間早于入院時間、醫囑時間早于患者入院時間、手術結束時間早于開始時間等。更有醫院以“免費”“不花錢”為噱頭，放寬入院標準，以招徠患者。
無錫虹橋醫院“騙?！笔录苍谑袌鲫P注下落幕，醫院被處以5895萬元罰款，并注銷執業許可證。全國醫保局紛紛采用“第三方專業團隊+大數據監管”模式，深入分析醫保基金使用情況，進行病歷審查和現場稽核。
第三方團隊的核心任務是提供數據支持，包括篩選可疑項目數據、統計分析異常費用、核算違規金額等，涉及數據范圍廣泛，包括醫保結算數據、醫院信息系統數據、藥品及高值耗材進銷存數據等。
以長治市為例，第三方服務機構與醫保局協作，完成了包括常規監管、不定期抽查、舉報核查、DRG監管、智能審核監控等多項工作，對醫療機構的住院費用報銷、門診慢特病及統籌報銷、異地就醫使用醫?；鸬确矫孢M行了病歷審核和現場檢查。
面對醫保欺詐手段的升級，各地積極探索運用新技術手段，如藥品“公開比價+”小程序、國家醫保云平臺，以提升監管效能。全國醫療保障工作會議上，國家醫保局數據顯示，今年1-11月，通過藥品耗材追溯碼采集應用，歸集數據近90億條，有效打擊“回流藥”“串換藥”。各級醫保部門共追回醫保資金242.3億元。
國家醫保局強調，2025年將重點檢查基金赤字風險大、結算醫藥機構合規費用不及時、落實醫保政策不到位的地區，推動藥品耗材追溯碼全場景應用，加強定點醫藥機構自查自糾，完善舉報獎勵和社會監督機制。
醫?；鸨O管成為一項長期任務，不容忽視。
關鍵詞四：合規
在反腐力度加大及醫?；鸨O管趨嚴的背景下，上市連鎖藥店的合規問題備受關注。2024年3月，大參林的實際控制人柯金龍因單位行賄罪被判三年六個月的刑期；5月，一心堂因違規使用醫?；鸨粐裔t保局約談，并于三個月后歸還違規資金1070萬元；7月，老百姓的實際控制人謝子龍被采取留置措施并立案調查；10月，根據國家醫保局及相關部分的調查，哈爾濱四家藥店涉嫌欺詐騙取醫?；穑渲腥覟樯鲜泄酒煜碌乃幏?。
實際上，零售藥店面臨的經營壓力日益增大。根據上半年財報數據，在六家連鎖藥房中，僅益豐藥房實現營收和凈利潤的雙重增長。三季度期間，也只有益豐藥房保持了這一增長態勢。
隨著新醫改政策的深入實施，門診統籌、“雙通道”管理等政策逐步落實，醫藥行業的反腐、價格專項治理、線上醫保結算等工作不斷推進，深刻影響醫藥零售領域的競爭格局。合規經營已成為企業發展的關鍵。
“合規”的重要性不僅限于國內企業，對跨國公司而言，其在市場中的穩健發展也依賴于全面踐行“合規”理念。
2024年10月30日晚，阿斯利康宣布其高管王磊配合調查，引發醫藥界強烈反響。這一事件不僅使阿斯利康這家跨國藥企成為輿論焦點，也促使整個醫藥產業和投資界對合規經營及監管體系進行了深刻反思。
事實上，回顧2024年，許多跨國藥企在生存壓力下尋求變革。同年8月1日，協和麒麟宣布啟動對亞太地區業務的重大重組，包括將中國子公司協和麒麟（中國）制藥有限公司的全部股權轉讓。
誠然，眾多跨國制藥公司盡管深耕中國市場數載，但在全球的生產與銷售版圖中，中國的市場份額依舊有限。然而，這些企業普遍抱有在中國市場取得突破的強烈愿望。目前，它們逐步認識到，深化與能夠迅速適應中國市場需求的地方企業合作，或是增強在中國本土的生產、銷售及研發力度，方為提升競爭力的關鍵所在。
關鍵詞五：人才
2024年3月，湖南、廣西、上海等地連續發生的醫學生不幸離世事件，引發了社會對住院醫師規范化培訓制度的深度關注。
所謂“規培”，即住院醫師規范化培訓。2013年年底，國家衛生計生委等七部門聯合發布《關于建立住院醫師規范化培訓制度的指導意見》，并于2014年起在全國范圍內推廣此制度。
十年砥礪，規培制度在優化我國醫師隊伍結構、緩解醫改進程中基層醫師短缺的問題上，取得了顯著成效，成為醫院提高醫療質量、轉型發展的關鍵因素。
據《中國衛生》雜志報道，截至2022年底，我國已招收并培養了約110萬名經過“5+3+X”培訓的住院醫師和專科醫師，其中全科與兒科等緊缺專業招收近20萬人，極大改善了我國醫師隊伍的人員結構，有效緩解了醫改進程中基層醫師的緊缺問題，成為醫院提升醫療質量和轉型升級的關鍵支撐，更是國家推動健康中國建設、實現衛生健康事業高質量發展的重要保障。
中國醫師協會數據顯示，2023年全國共有12萬名醫學畢業生參與住院醫師規范化培訓，這是我國規培制度實施十年以來，招生人數最多的一年。
然而，在這些亮眼的數字背后，是一些具體的個體困境。隨著規培制度深入推行超過十年，規培周期長、待遇偏低、日常事務繁忙且學習機會有限、培訓基地質量參差不齊等問題逐漸顯現，人們對原有的規培制度產生了質疑。
為了深入探討如何進一步完善規培制度，21世紀經濟報道采訪了國內最早倡導住院醫師培訓制度的專家——劉進教授，引起了社會各界的廣泛討論和關注。
劉進教授強調，應當從全國人民生命健康的高度出發，尤其是工人、農民和普通城鎮居民的常見病和多發病治療水平，來審視這一培養合格醫師的制度。這樣的視角不僅能贏得社會的理解與支持，也能增強政府主管部門、醫學院校和規培基地醫院、臨床醫師的責任感和使命感，從而積極采取切實措施，進一步完善規培制度。
站在2025年的新起點上，無論是規范化培訓體系的持續革新，還是醫藥行業反腐倡廉、全方位創新扶持政策的貫徹執行。從生物醫藥領域的每一位辛勤工作者，到各企業的不懈努力，直至整個行業生態的深刻變革，我們滿懷信心地堅信，在每一位志向遠大的同仁齊心協力下，我們的行業定能跨越重重困難，堅定地向著更加輝煌的未來穩步前進。
畢竟，唯有樂觀主義者，方能無畏地勇往直前。
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