部分醫(yī)院暫停開(kāi)展MitraClip手術(shù)，器械廠(chǎng)商雅培回應(yīng)
第一財(cái)經(jīng)記者近日從多位業(yè)內(nèi)了解到，廣東省醫(yī)保局正在調(diào)查心血管介入醫(yī)療器械MitraClip手術(shù)“套收”的問(wèn)題，期間部分醫(yī)院的MitraClip手術(shù)暫停開(kāi)展。
第一財(cái)經(jīng)記者致電廣東省醫(yī)保局了解相關(guān)工作的進(jìn)展，一位辦公室負(fù)責(zé)人表示將在了解更多情況后給予答復(fù)。
MitraClip手術(shù)全稱(chēng)為經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣鉗夾術(shù)，這是全球首款微創(chuàng)TEER(經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù))療法，為外科手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的中重度二尖瓣返流患者提供了一種替代治療手段，是一種不用開(kāi)胸，無(wú)需體外循環(huán)支持，相對(duì)而言創(chuàng)傷較小，手術(shù)時(shí)間較短，安全性較高的微創(chuàng)手術(shù)。
截至目前，MitraClip手術(shù)的全球手術(shù)量已經(jīng)達(dá)到20萬(wàn)例，MitraClip已成為近年來(lái)心血管領(lǐng)域的熱門(mén)醫(yī)療器械。
所謂“套收”是指套用術(shù)式收費(fèi)，在一種新型醫(yī)療器械獲得批準(zhǔn)上市后，由于相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目尚未建立完全，無(wú)法收費(fèi)，而套用已有收費(fèi)項(xiàng)目的其他術(shù)式來(lái)對(duì)新型醫(yī)療器械進(jìn)行收費(fèi)。
以MitraClip為例，該產(chǎn)品2020年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，但在廣東省該術(shù)式?jīng)]有相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可循。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，為了滿(mǎn)足外科手術(shù)不耐受患者的需求，一些醫(yī)院已經(jīng)開(kāi)展了相關(guān)手術(shù)，并套用了外科二尖瓣成型術(shù)的收費(fèi)。
就這一情況，MitraClip的制造廠(chǎng)商雅培方面向第一財(cái)經(jīng)記者回應(yīng)：“根據(jù)國(guó)家和廣東省醫(yī)保局的工作流程，該術(shù)式相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目審批正在進(jìn)行中。”
據(jù)記者了解，新型醫(yī)療器械的醫(yī)療術(shù)式收費(fèi)服務(wù)項(xiàng)目審批滯后在國(guó)內(nèi)是較為普遍的情況，醫(yī)院要開(kāi)展手術(shù)，但沒(méi)有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，通常會(huì)借用以前的術(shù)式，這就會(huì)產(chǎn)生醫(yī)療收費(fèi)不規(guī)范的情況，出現(xiàn)“合理但不合法”的現(xiàn)象。
此外，各地醫(yī)保局的反應(yīng)速度也不一樣。例如，上海、北京已經(jīng)建立了MitraClip新術(shù)式的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，且由患者自費(fèi)。
針對(duì)MitraClip的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目審批進(jìn)展滯后的原因，有業(yè)內(nèi)人士分析稱(chēng)，醫(yī)保局審批會(huì)根據(jù)產(chǎn)品需求量的大小等因素決定審批的先后順序，目前能夠開(kāi)展MitraClip手術(shù)的醫(yī)院并不多，審批節(jié)奏可能就會(huì)比較慢。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，廣東省一年MitraClip的用量大約為100例。
業(yè)內(nèi)人士表示，新術(shù)式的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)審批跟不上可能會(huì)影響新醫(yī)療器械進(jìn)入大規(guī)模臨床的進(jìn)程，未來(lái)腎動(dòng)脈消融(RDN)、脈沖電場(chǎng)消融(PFA)等新器械也會(huì)面臨同樣的問(wèn)題，但目前一些地方已經(jīng)加快開(kāi)設(shè)新術(shù)式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的建立。
作者：錢(qián)童心
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