21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者朱藝藝 杭州報道
明星產(chǎn)品放量減速，萬泰生物（603392.SH）的下一個業(yè)績增長點在哪里？
1月23日晚間，萬泰生物公布2023年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計全年歸母凈利潤為12億元到13.5億元，同比減少74.66%到71.49%。相比之下，上一年歸母凈利潤高達(dá)47.36億元。
業(yè)績下滑有多方面因素，關(guān)鍵因素之一是，受九價HPV疫苗擴(kuò)齡影響以及市場競爭等因素影響，萬泰生物的二價HPV疫苗收入同比下降約42億元。
這一消息公布后，1月24日，萬泰生物股價一度大跌4%，收盤下跌3.67%。
作為首個獲批上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗，“馨可寧”于2020年5月正式上市銷售后一度為明星產(chǎn)品，持續(xù)放量助推萬泰生物業(yè)績增長，但隨著市場競爭加劇，其放量減速，公司增長也遇到瓶頸。
在此背景下，萬泰生物在研管線中，九價HPV疫苗能否接力二價HPV疫苗，成為公司下一個重磅產(chǎn)品？市場拭目以待。
二價HPV疫苗收入下降42億元
萬泰生物以疫苗業(yè)務(wù)、體外診斷業(yè)務(wù)兩大板塊為主，其中已上市銷售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗等，體外診斷業(yè)務(wù)則包括體外診斷試劑、體外診斷儀器等。
從2019年營收規(guī)模僅十億元左右，歸母凈利潤2.09億元，到2022年加入營收百億陣營，歸母凈利潤躍升至47.36億元，萬泰生物在短短四年內(nèi)實現(xiàn)高增長，尤其離不開二價HPV疫苗的支撐。
作為首個獲批上市的國產(chǎn)二價HPV疫苗，萬泰生物的“馨可寧”于2019年12月獲批，2020年5月正式上市銷售之后便成為明星產(chǎn)品。
據(jù)年報披露，2020年，萬泰生物二價HPV疫苗的醫(yī)療機構(gòu)合計實際采購量約207.23萬瓶，按最低中標(biāo)價329元/瓶推算，采購額約6.82億元。
在此基礎(chǔ)上，2021年，公司二價HPV疫苗繼續(xù)放量，醫(yī)療機構(gòu)合計實際采購量約1009.918萬瓶，按最低中標(biāo)價329元/瓶推算，采購額超過33億元。
2022年，萬泰生物二價HPV疫苗銷量突破2500萬瓶，按最低中標(biāo)價329元/瓶推算，采購額超過82億元，進(jìn)一步驅(qū)動公司業(yè)績高增長。
不過，“首家國產(chǎn)二價HPV疫苗”的光環(huán)并未持續(xù)太久，圍繞同類產(chǎn)品的“價格戰(zhàn)”率先打響。
2022年3月，沃森生物（300142.SZ）的二價HPV疫苗“沃澤惠”獲批上市，成為第二款國產(chǎn)HPV疫苗。據(jù)媒體公開報道，“沃澤惠”有兩種品規(guī)，定價為預(yù)灌裝329元/支、西林瓶319元/支。
除了國產(chǎn)二價HPV疫苗的同臺競爭，萬泰生物也需直面進(jìn)口九價HPV疫苗的進(jìn)攻。
跨國藥企默沙東手握四價HPV疫苗“佳達(dá)修”和九價HPV疫苗“佳達(dá)修9”，通過九價HPV疫苗擴(kuò)齡等方式，進(jìn)一步鞏固先發(fā)優(yōu)勢。
2022年8月底，默沙東旗下九價HPV疫苗“佳達(dá)修9”的新適應(yīng)癥獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適用人群拓展至9歲-45歲適齡女性，打破了此前16歲-26歲的接種人群年齡限制。
“公司的二價HPV疫苗適用人群是9歲-45歲，隨著默沙東的九價HPV疫苗擴(kuò)齡至同一年齡段，部分對價格沒那么敏感的（消費者），可能會調(diào)整選擇。”1月24日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者致電萬泰生物證券部，對方如此解釋道，其同時也強調(diào)“公司積極推進(jìn)研發(fā)、銷售等各方面工作，除了疫苗業(yè)務(wù)，也在同步推進(jìn)體外診斷業(yè)務(wù)的發(fā)展。”
感受到九價HPV疫苗擴(kuò)齡壓力的還有沃森生物。
就在2024年1月，沃森生物在接受機構(gòu)調(diào)研時提到，“隨著進(jìn)口九價HPV疫苗產(chǎn)品擴(kuò)齡至45歲，30歲以上年齡段的市場逐步被九價HPV疫苗替代，面對今年進(jìn)口九價HPV疫苗產(chǎn)品快速放量壓力、9-14歲女性二劑次接種程序獲批，國產(chǎn)雙價HPV疫苗確實顯著承壓。”
面對默沙東的九價HPV疫苗擴(kuò)齡，9-14歲女性二劑次接種程序獲批等種種行動，萬泰生物的二價HPV疫苗市場份額受到?jīng)_擊。
盡管萬泰生物也通過“出海”尋求二價HPV疫苗突圍，但目前收效并不明顯。
國際市場方面，“馨可寧”于2022年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金) 的上市許可，2023年1月獲得柬埔寨的上市許可。“目前海外銷售收入占比較小，公司也在積極拓展海外業(yè)務(wù)。”萬泰生物證券部人士表示。2022年，公司境外收入為4.46億元，占比僅為4%左右。
事實上，從2023年以來，萬泰生物的業(yè)績回落已有跡可循。
2023年一季度以來，公司營收、歸母凈利潤均呈現(xiàn)下降趨勢；2023年中報營收下滑約30%，歸母凈利潤下滑約36%；到了2023年三季度，營收下滑約42%，歸母凈利潤下滑約54%。
正如萬泰生物在業(yè)績預(yù)告中提到，“公司二價宮頸癌疫苗受九價宮頸癌疫苗擴(kuò)齡影響以及市場競爭等因素影響， 銷售不及預(yù)期，導(dǎo)致疫苗板塊收入及利潤出現(xiàn)大幅下降，其中二價宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約42億元”。
九價HPV疫苗能否接力？
面對二價HPV疫苗承壓，萬泰生物在研的九價HPV疫苗，能否接力成為公司下一個重磅產(chǎn)品，扳回增長一局？市場拭目以待。
“公司九價HPV疫苗正在進(jìn)行相關(guān)標(biāo)本檢測工作，如果達(dá)到臨床上的重大進(jìn)展，會及時公告披露。”萬泰生物證券部人士也提到。
由于迭代的九價HPV疫苗研發(fā)進(jìn)度靠前，市場對這一疫苗或抱以率先撞線的期待，萬泰生物在2023年12月收獲4個漲停。
2023年12月底，萬泰生物在股票交易異常波動公告中回應(yīng)稱，“公司九價HPV疫苗III期主臨床試驗V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測工作”，不過，公司也提示了“九價HPV疫苗的審批及獲得批準(zhǔn)的時間尚存在不確定性”等風(fēng)險。
除了獲批時間的不確定性，萬泰生物也需面對九價HPV疫苗的“競速”格局。
目前，九價HPV疫苗研發(fā)領(lǐng)域競爭激烈，多家國產(chǎn)廠商可謂“貼身肉搏”：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者根據(jù)公開信息不完全統(tǒng)計，目前，五家國產(chǎn)廠商的九價HPV疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床（萬泰生物、康樂衛(wèi)士（833575.NQ）、瑞科生物（02179.HK）、沃森生物、上海博唯），普遍預(yù)計將于2025年及之后陸續(xù)獲批。
除了布局九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥），康樂衛(wèi)士在2023年12月接受機構(gòu)調(diào)研時表示，“公司九價HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)于2022年12月啟動III期臨床，已完成全部受試者9000人的入組，預(yù)計于2027年提交九價HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)BLA申請”。
瑞科生物則在2023年中報里披露，公司的重組九價HPV疫苗REC603已進(jìn)入III期臨床，預(yù)計2025年提交BLA申請。
與此同時，瑞科生物也宣布了重組九價HPV疫苗“出海”計劃。1月23日，瑞科生物在其官方微信公眾號上宣布，本公司日前已與沙特阿拉伯制藥公司SPIMACO就重組九價HPV疫苗REC603簽署框架協(xié)議并達(dá)成授權(quán)與戰(zhàn)略合作。
根據(jù)協(xié)議，瑞科生物獨家授權(quán)SPIMACO在含沙特阿拉伯等15個中東及北非國家對重組九價HPV疫苗REC603進(jìn)行開發(fā)、注冊與商業(yè)化。
本文鏈接：2023年歸母凈利潤預(yù)降超70%：核心產(chǎn)品HPV疫苗賣不動，失速的萬泰生物如何企穩(wěn)？http://m.lensthegame.com/show-3-7765-0.html
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