中新經(jīng)緯1月23日電 (王玉玲)天眼查App顯示，博際生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司(下稱博際生物)近日進(jìn)入破產(chǎn)程序。在博際生物申請(qǐng)下，浙江省杭州市余杭區(qū)人民法院已受理其破產(chǎn)清算案件，并定于2024年3月6日召開第一次債權(quán)人會(huì)議。
根據(jù)博際生物官網(wǎng)，這是一家處于臨床階段、致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司，在研產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋腫瘤與自身免疫性疾病。
其中，進(jìn)展最快的是腫瘤靶向性IL-15融合蛋白BJ-001，于2019年12月在美國(guó)開始I期臨床，2021年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)膽管癌孤兒藥身份，并在2021年獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)；PD-L1/TGFβ雙抗BJ-005在2021年獲得NMPA與FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
博際生物剩余產(chǎn)品均為雙抗，進(jìn)度都處于臨床前研究。值得注意的是，博際生物表示，BJ-018與BJ-011將于2023年提交IND(新藥臨床研究審批)，但據(jù)中新經(jīng)緯不完全檢索，暫未看到兩款產(chǎn)品更新進(jìn)展。
2022年，博際生物在其官方公眾號(hào)轉(zhuǎn)發(fā)一篇媒體報(bào)道，博際生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO張海洲表示，首要要求是成為能夠盈利的公司，將不僅重視成本的把控，更追求快速推進(jìn)產(chǎn)品從研發(fā)到上市。此外，張海洲還表示，準(zhǔn)備融資，為后面科創(chuàng)板IPO做準(zhǔn)備。
而從彼時(shí)雄心壯志制定盈利預(yù)期，到現(xiàn)在跌入破產(chǎn)境地，才僅僅兩年。
從博際生物的融資歷程來(lái)看，天眼查App顯示，博際生物只在2021年進(jìn)行過(guò)股權(quán)融資，投資方為GT創(chuàng)投，未顯示融資金額。公開資料顯示，GT創(chuàng)投成立于2018年，是一家亞洲私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)。
中新經(jīng)緯注意到，提供生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)的美迪西近日在公眾號(hào)發(fā)文稱，任命張海洲為臨床前研究事業(yè)部總裁。盡管文中并未提及張海洲創(chuàng)辦博際生物等經(jīng)歷，但文中配圖與博際生物官網(wǎng)中張海洲的照片高度相似。
左：博際生物官網(wǎng) 右：美迪西官方公眾號(hào)
此外，美迪西披露的張海洲履歷也與博際生物公布的具有相似性。
美迪西表示，張海洲曾在藥品監(jiān)管部門、跨國(guó)制藥公司、中國(guó)制藥企業(yè)以及CRO機(jī)構(gòu)履職，作為負(fù)責(zé)人還曾組建團(tuán)隊(duì)，在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新大分子藥物項(xiàng)目研發(fā)，建立八個(gè)項(xiàng)目研發(fā)管線并成功推進(jìn)兩個(gè)項(xiàng)目完成中美雙報(bào)進(jìn)入臨床。張海洲還在中國(guó)內(nèi)外多個(gè)專業(yè)組織擔(dān)任職務(wù)。他是中國(guó)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)審評(píng)專家?guī)鞂＜遥怀檎{(diào)參與新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)項(xiàng)目和港澳臺(tái)重大合作項(xiàng)目的審評(píng)，也曾作為外聘專家參與起草和審閱國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)技術(shù)指導(dǎo)原則。張海洲還曾任美國(guó)GeneticToxicologyAssociation和旅美華人毒理家協(xié)會(huì)理事。
而博際生物公布的張海洲履歷顯示，張海洲是國(guó)家衛(wèi)健委“新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)審評(píng)專家；國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)指導(dǎo)原則外聘專家；曾就職于中檢院、勃林格殷格翰、羅氏等機(jī)構(gòu)和藥企；在中美兩國(guó)主持或參與了眾多項(xiàng)目的IND和多個(gè)項(xiàng)目的NDA(藥品上市)的申報(bào)工作。曾任藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)中國(guó)區(qū)顧問委員會(huì)委員、美國(guó)GTA等協(xié)會(huì)的理事等。
從二者相似性來(lái)看，第一，兩份履歷中有多個(gè)相同的社會(huì)職務(wù)，包括中國(guó)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)審評(píng)專家?guī)鞂＜摇?guó)家藥監(jiān)局技術(shù)指導(dǎo)原則外聘專家、美國(guó)GeneticToxicologyAssociation( 遺傳毒理學(xué)聯(lián)合會(huì) )協(xié)會(huì)理事等職；第二，美迪西表示，張海洲作為負(fù)責(zé)人曾組建團(tuán)隊(duì)，在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新大分子藥物項(xiàng)目研發(fā)。并且，推進(jìn)兩個(gè)項(xiàng)目完成中美雙報(bào)進(jìn)入臨床。而博際生物的BJ-001與BJ-005已實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)。
在申請(qǐng)破產(chǎn)后，博際生物管線是否將轉(zhuǎn)由其他藥企開發(fā)？破產(chǎn)原因是否是因缺少融資而資金鏈斷裂？就以上問題，中新經(jīng)緯撥打其官網(wǎng)電話，卻顯示電話為空號(hào)。對(duì)于張海洲是否已入職美迪西，中新經(jīng)緯致電美迪西證券部，對(duì)方未做有效回應(yīng)。
(更多報(bào)道線索，請(qǐng)聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)
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