中新經(jīng)緯1月19日電 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方平臺“中國藥聞”微信號消息，1月18日至19日，2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。
會議指出，2023年，藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，創(chuàng)新產品持續(xù)涌現(xiàn)，高質量發(fā)展加速推進，服務國家重大戰(zhàn)略有力作為；持續(xù)加強疫情防控產品審評審批和質量監(jiān)管，有力保障常態(tài)化疫情防控；強化第二類產品注冊、第一類產品備案和臨床試驗管理；綜合運用多種手段，全面強化全生命周期質量安全監(jiān)管；聚焦重點強化整治，鞏固提升行動取得重大成果；完善法規(guī)制度體系，推進監(jiān)管科學研究，強化標準分類等管理，監(jiān)管基礎不斷夯實；推進信息化建設，加強監(jiān)管體系建設，監(jiān)管能力邁上新臺階；大力加強國際交流合作，積極參加國際標準化工作，國際影響力和感召力不斷擴大。
會議強調，當前我國醫(yī)療器械產業(yè)正處于快速增長向高質量發(fā)展的關鍵期，要堅決打好保護和促進公眾健康的主動仗。要認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，統(tǒng)籌高質量發(fā)展和高水平安全，深入實施鞏固提升行動，全面筑牢安全底線，深化審評審批制度改革，支持醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，為推進中國式現(xiàn)代化貢獻藥監(jiān)力量。
會議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署五項重點任務：以加快高端醫(yī)療器械產品上市為重點，持續(xù)深化審評審批制度改革；以加強審評能力建設為重點，全面加強注冊備案管理；以嚴查大案要案為重點，深化鞏固提升行動；以嚴控安全風險為重點，強化全生命周期質量安全監(jiān)管；以加快推進醫(yī)療器械管理法起草為重點，加快完善監(jiān)管基礎支撐體系。(中新經(jīng)緯APP)
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