3月6日，由中國科學(xué)院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）、浙江大學(xué)、煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室和中科中山藥物創(chuàng)新研究院聯(lián)合申報(bào)的化藥1類新藥TLX-83膠囊，成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，獲準(zhǔn)開展治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病的I期臨床試驗(yàn)。
記者從上海藥物所獲悉，TLX-83由該研究所研究員李佳課題組及浙江大學(xué)副教授劉滔課題組聯(lián)合研發(fā)。李佳課題組針對臨床FLT3抑制劑復(fù)發(fā)耐藥所致應(yīng)答期短暫的瓶頸問題，首次提出雙靶向FLT3/CHK1克服FLT3抑制劑耐藥的創(chuàng)新概念。在此基礎(chǔ)上，劉滔課題組針對FLT3/CHK1雙靶標(biāo)開展了化合物設(shè)計(jì)與構(gòu)效關(guān)系研究，李佳課題組開展了體內(nèi)外藥效學(xué)評(píng)價(jià)、成藥性研究和適應(yīng)癥探索工作。
臨床前研究結(jié)果顯示，TLX-83展現(xiàn)出強(qiáng)效抑制FLT3/CHK1雙靶活性，在細(xì)胞水平上對FLT3突變AML細(xì)胞具有極佳的抑制作用。在動(dòng)物模型上，TLX-83顯著抑制多種FLT3突變急性髓系白血病移植瘤模型的腫瘤生長，并顯著延長急性髓系白血病模型小鼠的生存期。此外，TLX-83安全有效且質(zhì)量可控。
研究團(tuán)隊(duì)表示，TLX-83臨床試驗(yàn)獲批，有望填補(bǔ)現(xiàn)有FLT3抑制劑在臨床應(yīng)用中的空白，為面臨臨床方案耐藥的AML患者帶來新希望。
本文鏈接：化藥1類新藥TLX-83膠囊獲批進(jìn)入臨床研究http://m.lensthegame.com/show-11-18686-0.html
聲明：本網(wǎng)站為非營利性網(wǎng)站，本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻(xiàn)，不代表本站觀點(diǎn)，本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會(huì)到餡餅，請大家謹(jǐn)防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時(shí)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除處理。
上一篇： AI機(jī)器人會(huì)扣籃