特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
全國人大代表、西南科技大學副校長尚麗平表示,我國207種罕見病目錄中,有32種需使用特醫(yī)食品。目前,我國特醫(yī)食品產品供給有限,且可及性不強,急需加快研發(fā)和上市推廣。
尚麗平指出,特醫(yī)食品研發(fā)供給存在的問題主要有:
產品供給有限。我國特醫(yī)食品起步較晚,2022年7月才有首個特殊醫(yī)學用途腫瘤全營養(yǎng)配方食品雀巢“速熠素”獲批。查詢國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),已批準注冊證書的特醫(yī)食品有206種,其中僅有3款罕見病類、1款腫瘤類特定全營養(yǎng)配方食品。
研發(fā)投入有限。一是時間和資金成本高。特醫(yī)食品需像藥品一樣做臨床試驗,研發(fā)周期長,研發(fā)費用高,而產品適用人群有限,銷售渠道較窄,企業(yè)為了經濟利益更傾向于研發(fā)適用人群多的全營養(yǎng)和非全營養(yǎng)配方產品。二是病患和營養(yǎng)數(shù)據(jù)匱乏。我國在腫瘤人群方面積累的醫(yī)學、營養(yǎng)數(shù)據(jù)比較匱乏,尤其缺乏非常有效的循證醫(yī)學證據(jù),產品研發(fā),主要參考國外數(shù)據(jù)和產品,處于學習模仿階段。
銷售途徑有限。一是銷售途徑有明確范圍界定。特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用,即只能通過醫(yī)療機構或藥品零售企業(yè)銷售。二是醫(yī)療機構缺乏特醫(yī)食品準入標準。由于缺乏規(guī)范的準入體系和收費標準,特醫(yī)產品入院銷售困難。
對此,她建議,重視產品研發(fā)。進一步開展特醫(yī)食品與臨床營養(yǎng)相關的科學研究、學術交流,加快研制適合中國人體質、生理和代謝特點的產品,不斷滿足特殊群體營養(yǎng)需求。鑒于罕見病類特醫(yī)食品市場小,企業(yè)生產動力不足,可給予企業(yè)一定專項補貼或稅收優(yōu)惠政策,提高研發(fā)積極性。
規(guī)范產品使用。出臺特醫(yī)食品臨床使用指導性文件,規(guī)范醫(yī)療機構特醫(yī)食品的準入、遴選、采購、貯存、配制、發(fā)放、使用、評價等環(huán)節(jié)監(jiān)管,提高服務患者的可及性、便利性。
強化宣傳推廣。強化醫(yī)生和醫(yī)務人員營養(yǎng)輔助治療培訓,開展特醫(yī)食品科普活動,加強廣大群眾對特醫(yī)食品的正確認知。同時,特殊醫(yī)學用途配方食品的生產企業(yè)應當嚴格遵守特醫(yī)食品相關法規(guī),不得夸大宣傳、誤導消費。
鼓勵商業(yè)保險。目前,基本醫(yī)療保險基金只能保基本(藥品、診療項目和醫(yī)療服務設施費用),特醫(yī)食品未被包括在內。建議引導社會資本積極參與,支持地方通過商業(yè)健康保險等多種渠道,逐步提升保障水平,減輕患者經濟負擔。
本文鏈接:尚麗平代表:加快研發(fā)推廣“特醫(yī)食品”http://m.lensthegame.com/show-11-18110-0.html
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