“恐針、疼痛、皮下脂肪增生、斷針、針刺傷風險、患者依從性差是傳統注射給藥的痛點。而無針藥物遞送系統通過精準的藥物流體控制技術，推動藥液通過微米級直徑的噴嘴形成穩定、可靠的微射流，將藥物安全、精準的遞送至皮內、皮下、肌內的要求深度。”近日，在首屆“科技×愛 快舒爾無針給藥技術創新峰會”上，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農表示，無針注射技術藥液分布廣，擴散快，吸收快且均勻；消除針頭注射引起的疼痛和恐懼感；是能緩解患者對傳統有針注射筆的恐針心理，降低注射痛感，從而提高患者依從性，改善血糖控制。此外，無針注射可減少有針注射相關的不良反應，如皮下硬結、脂肪增生或萎縮，并減少了胰島素的用量。
紀立農（主辦方供圖）
此前，由紀立農領銜的FREE研究是全球最大規模比較無針注射胰島素治療和有針注射胰島素治療的臨床研究。結果表明，無針注射胰島素的吸收過程更貼近生理性胰島素分泌模式，且餐后血糖控制更佳、血糖波動更小。
自2005年起，快舒爾醫療專注無針遞送技術研發，它運用流體力學原理，將藥物以極細液體流精準注入皮下，0.3秒內即可抵達預定深度。2014年，我國首支自主知識產權的QS - M型無針注射器獲批上市，填補國內空白。此后，QS - P型、兒童專用QS - P活力炫彩版等無針注射器相繼推出。此次會議還推出了全球首款專為女性用戶精心打造的“丁香紫特別版無針注射器”。
“快舒爾已經和我們國內外的各大藥企在加快推動聯合藥械產品的開發，加速推動無針產品的全面國產化和國際化，充分體現了公司在創新發展方面澎湃的動力和廣闊的商業化應用前景。”北京市經開區生物技術和大健康產業局副局長郭萌表示。
此次峰會還發布了快舒爾“X無針給藥技術平臺”。據悉，該平臺整合快舒爾無針遞送最新科技，實現不同藥物特性精準匹配給藥參數，可以為藥物研發企業提供更具針對性的給藥解決方案并量產。
X無針給藥技術平臺（主辦方供圖）
“這不僅拓展了無針注射技術的應用范圍，更為新藥研發掃除了注射技術障礙，推動更多創新藥物進入臨床試驗和市場，助力我國藥物研發產業邁向新高新品發布，彰顯強大創新實力。”快舒爾醫療創始人張宇新表示。
與會專家表示，隨著醫藥科技的發展，諸多新型藥物在研發過程中，對注射方式的要求愈發嚴苛。傳統針頭注射在面對一些對物理刺激敏感、分子結構復雜的藥物時，容易引發藥物活性改變、穩定性下降等問題。而無針遞送技術憑借其獨特的流體力學和精準的注射控制，能夠在最大限度保障藥物穩定性并將藥物準確送達目標部位。這一特性不僅降低了藥物研發過程中的技術風險，還為藥企提供了更多藥物劑型和給藥方案的選擇，極大拓展了新藥研發的可能性。
當前，全球的醫療器械行業經歷了一場前所未有的變革，科技創新一直是推動其發展的核心動力。北京市藥品監督管理局生產監督處副處長于浪擺表示，醫療器械行業作為一個朝陽產業不斷涌現的技術創新，為行業發展注入了強勁的動力，也正迎來了一個難得的發展預期。
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