熱門的抗體偶聯藥物(ADC)藥物領域又迎來一項出海交易。
12月15日,和鉑醫藥(2142.HK)公告稱,公司全資子公司諾納生物(蘇州)有限公司 (簡稱“諾納生物”)與輝瑞剛剛完成收購的Seagen已就間皮ADC藥物HBM9033的全球臨床開發及商業化訂立許可協議。根據協議,諾納生物將獲得5300萬美元預付款和近期付款,及最高達10.5億美元里程碑付款和特許權使用費。
回顧2023年,全球ADC領域誕生了多筆交易,除了上述輝瑞的大手筆收購,默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶、百歐恩泰等知名跨國藥企也紛紛加碼。在ADC的重磅交易中,也不乏和鉑醫藥這樣的中國創新藥企的身影。繼PD-1為代表的國產創新藥之后,國產ADC正在集體走到國際市場。
2023年已經有超10項國產ADC海外授權交易
ADC藥物在抗腫瘤方面兼具靶向藥的方向感和化療的強勁效果,有“魔法子彈”之稱。ADC領域成為2023年跨國藥企在“減肥神藥”GLP-1藥物之外的另一個重點進軍領域。
除了自主研發,BD(business development,業務發展)也成為眾多藥企巨頭布局ADC的重要方式。當地時間11月30日,艾伯維宣布,將收購ImmunoGen并獲得ADC藥Elahere,此次收購總價達到101億美元。
在ADC的重磅交易中,不乏中國創新藥企的身影。華金證券12月12日的研報指出,2023年以來國產ADC海外授權交易已達10余項,其中包含百歐恩泰(BioNTech)與映恩生物、宜聯生物達成的3項授權交易,涉及4款ADC藥物。
12月12日,百利天恒(688506)也宣布,EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1的中國外全球權益授權給百時美施貴寶(BMS),后者支付8億美元預付款,5億美元近期或有付款,以及71億美元里程碑金額,潛在總交易額最高可達84億美元。BL-B01D1是首款成功出海的雙抗ADC新藥,而此次交易的首付款則刷新了近年來跨境BD交易“首付”紀錄。
最新對外授權的和鉑醫藥ADC藥物,選擇的合作方是Seagen,該公司是全球ADC領域的龍頭企業,成立于1997年,與基因泰克、ImmunoGen曾被稱為ADC領域的"三巨頭"。在上述交易官宣之前,當地時間12月14日,輝瑞宣布完成對該公司的收購,此次收購價格約430億美元。也因為有輝瑞的身影,和鉑醫藥此次的對外交易受到外界的關注。
在12月15日的媒體溝通會上,和鉑醫藥創始人、董事長兼CEO王勁松表示,公司在此次交易中的具體合作方是Seagen,簽署方是輝瑞,交易過程中需要和兩方進行對接溝通,也意味著公司得到了輝瑞這樣的跨國藥企以及細分領域領軍企業的雙重認可。此次交易不僅給公司現金流帶來正面影響,更重要的是增強了公司繼續深耕前沿創新的信心。
ADC的“黃金時代”,國產藥出海也要挑合作伙伴
公開數據顯示,截至2023年3月31日,全球222款ADC候選藥物已進入臨床階段,分別有130款、75款及17款處于Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期臨床試驗,2022年全球有57款ADC候選藥物進入臨床階段。
ADC是否會變成下一個“內卷”的PD-1?這是不少業內人士在ADC賽道大火之際的擔憂。在如此競爭激烈的ADC 賽道,中國創新藥企的什么特質被跨國藥企頻繁看中?
太平洋證券研報指出,ADC的黃金時代剛剛開始,推薦目前重視布局ADC研發平臺的創新藥公司。華金證券研報則指出,國內ADC雖起步較晚,但隨著國內政策研發創新支持力度的加大、疊加國內ADC創新藥企研發實力不斷增強,國內ADC技術平臺及在研管線迅速獲得國外藥企廣泛認可。
藥明生物CEO陳智勝此前曾向澎湃新聞記者表示,ADC這個板塊是中國跟國外在醫藥行業差異最小的一個板塊,也是最有機會做到最好的板塊。
對于ADC行業的發展,王勁松在媒體溝通會上介紹,ADC是個復合的平臺性技術,是最近20-30年整個行業在多個方向進行技術創新的一個組合,和單產品相關的一個生物學通路有根本的差別,這與PD-1這種依靠一類技術平臺推進解決特定病人需求有差別。
“ADC從技術層面角度,不僅牽涉到彈頭、抗體、抗體片段,更加牽涉到payload(有效載荷)、Linker(連接子),非常復雜的多方向、多平臺的整合。在這個過程當中,它有非常大的空間,能夠填補在前面幾十年單一的技術平臺所帶來的缺陷?!蓖鮿潘杀硎?,目前ADC的發展仍然受到很大的局限,想進一步推進和提升仍然有很高的技術門檻。
王勁松認為,包括ADC在內的國產創新藥出海不能為了BD而BD。和鉑醫藥在交易中會非常關注合作方的能力,“合作方是否有非常強大的開發能力,尤其是全球的市場能力,更重要的是,看我們合作方對于ADC這個細分領域的理解程度和能力、認知程度。因為這個領域仍然具有各種各樣的挑戰,如果對這個領域沒有非常深的根基,沒有很深度的認知,遇到困難就很容易放棄”。
對于當前的醫藥行業寒冬,王勁松認為,寒冬何時結束,并沒有一個標準的答案或明確的時間表,但不管是在什么樣的市場環境下,醫藥行業最看重的還是最有價值的技術創新和產品創新。這也是公司往前發展的動力,“絕對不會躺平,一定要持續不斷在創新的最前沿探索,轉變成產品轉變成價值”。
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