21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 韓利明 上海報道
在過去的一年，席卷全球醫(yī)藥醫(yī)療投融資市場的寒冬仍處于深水區(qū)，全球醫(yī)療健康投融資的階段性下行趨勢仍在持續(xù)，剩余有限資金更多流向市場預期明確的項目，概念層面的技術創(chuàng)新不再能獲得專業(yè)資金甚至公眾投資者的追捧。
盡管如此，時至今日創(chuàng)新仍是全球醫(yī)療健康領域的核心主題，行業(yè)內(nèi)的專業(yè)人士仍未放棄奮力研發(fā)，并仍在努力說服各路資金入局。然而需要明確的是，對于創(chuàng)新的價值認知已出現(xiàn)了共識性轉(zhuǎn)變，即從追求極致的技術本身跳轉(zhuǎn)到對效率的求索。
根據(jù)致同咨詢行業(yè)洞察，國內(nèi)融資規(guī)模來看，不太樂觀的信號顯示，對比 2020-2023 年國內(nèi)醫(yī)療健康領域分別達到人民幣 2459 億元、2192 億元、1258 億元及 829 億元的規(guī)模來看，2024 年全年國內(nèi)醫(yī)療健康融資金額有可能跌破百億美元。從上市地來看，在上市規(guī)則調(diào)整浪潮下，北交所、港交所正成為新的 IPO 熱土，國內(nèi) Biotech 回流港交所趨勢明顯，但估值過低仍導致上市艱難。
如此，醫(yī)藥行業(yè)需要一個明確且空間足夠大的主線凝聚資金力量，以形成顯著的趨勢性修復行情。2023 年最被熱議的“減重藥-多肽鏈”盡管加成了消費屬性，但顯然仍屬于相對細分領域，難以撬動足夠的行業(yè)規(guī)模。近期熱議的“生物制造”概念，由于國家政策的引領支持，及其涉及的醫(yī)藥行業(yè)細分領域龐雜（包括合成生物學、創(chuàng)新藥研發(fā)、基因合成技術、癌癥治療、遺傳基因疾病治療、人造器官、納米機器人靶向治療等諸多方面，且大部分藥企和 CDMO 均具備一定的生物制造和合成生物學所需的相關發(fā)酵裝置和技術儲備），有望引領醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)整體在資本市場和產(chǎn)業(yè)端的復蘇，但仍需觀察持續(xù)性。
2025年，醫(yī)藥市場何去何從？對此，21世紀經(jīng)濟報道記者專訪了致同咨詢生命科學與健康行業(yè)領導合伙人、致同咨詢?nèi)谫Y與并購財務顧問服務合伙人董慧慧。
行業(yè)回暖跡象初顯
2024 年，隨著全球疫情的逐漸穩(wěn)定，中國醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)。在經(jīng)歷了疫情的洗禮后，行業(yè)不僅在公共衛(wèi)生體系的建設上取得了顯著進步，還在創(chuàng)新藥物研發(fā)、醫(yī)療器械創(chuàng)新、醫(yī)療服務模式等方面展現(xiàn)出強勁的活力。然而，隨著全球經(jīng)濟的波動和國內(nèi)政策的調(diào)整，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)也面臨著前所未有的復雜局面，作為曾經(jīng)最著名的逆周期行業(yè)，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)整體上持續(xù)跑輸大盤，仍處于艱難的行業(yè)下行和修復周期。
《21世紀》：這幾年大家常用“寒冬”這樣的詞形容行業(yè)狀況，你認為在經(jīng)歷了前兩年的“寒冬”后，行業(yè)是否有望觸底反彈？
董慧慧：經(jīng)過前兩年的行業(yè)寒冬，生物醫(yī)藥和創(chuàng)新藥行業(yè)的“寒冬”主要源于資本市場的低迷、監(jiān)管政策的收緊，以及部分企業(yè)在研發(fā)投入和市場化進程中的過度擴張。然而，隨著市場逐漸恢復穩(wěn)定，資本逐步回流，政策環(huán)境有所松動，企業(yè)的資金壓力得到緩解。創(chuàng)新藥領域的技術突破和老百姓對高質(zhì)量醫(yī)療產(chǎn)品需求的不斷增加，尤其是針對癌癥、免疫、基因治療等方面的藥物，已為行業(yè)復蘇提供了支撐。我認為行業(yè)有望在2025年及之后逐步觸底反彈，尤其是在技術創(chuàng)新加速、監(jiān)管政策逐步完善的環(huán)境下，行業(yè)回暖的跡象已經(jīng)初步顯現(xiàn)。
《21世紀》：針對目前的市場環(huán)境，你覺得創(chuàng)新藥企是否已經(jīng)度過市場周期了？你覺得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出清、度過市場周期大概需要多久？你有沒有一個預判？
董慧慧：中國的創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)進入了一個快速發(fā)展并逐漸成熟的階段，尤其在抗腫瘤藥物、免疫藥物、以及生物類似藥方面，已經(jīng)取得了一定的技術突破。然而，整體上仍然處于“爬坡”階段，需要更多時間和資本的投入。從市場周期來看，我認為我們尚未完全度過周期的低谷期，尤其是在資本市場的環(huán)境還未完全回暖、一些未通過臨床試驗的項目仍處于風口浪尖之時。預計整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出清過程將持續(xù)到2025年中期，在此期間，一些創(chuàng)新藥企可能會面臨淘汰或整合。
《21世紀》：生物醫(yī)藥科技企業(yè)融資數(shù)量跟前兩年相比的情況如何？導致這一現(xiàn)象的背后原因主要有哪些？你認為創(chuàng)新醫(yī)藥公司想要在當下偏冷的投融資大環(huán)境下生存，2025年或后續(xù)發(fā)展需要調(diào)整哪些思維方式和策略？
董慧慧：生物醫(yī)藥科技企業(yè)的融資數(shù)量較前兩年有所下降，主要原因包括資本市場的低迷、投資者的謹慎態(tài)度，以及部分創(chuàng)新藥企的商業(yè)化進程尚未獲得市場認可。當前生物醫(yī)藥領域的投資者更注重企業(yè)的現(xiàn)金流、研發(fā)管線的成熟度以及監(jiān)管批準的可能性，趨向理性投資。創(chuàng)新藥企如果想在這樣的環(huán)境下生存，需要更多關注資金使用的效率，合理規(guī)劃研發(fā)投入，加強與國內(nèi)外大藥企的合作，開展多元化的融資渠道，如戰(zhàn)略合作、股權融資等。此外，創(chuàng)新藥企應加強商業(yè)化能力的培養(yǎng)，避免單純依賴研發(fā)。
“出海”需制定適應性策略
2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”表現(xiàn)強勁。截至 2014 年12 月，已有超 30 款創(chuàng)新藥成功出海，更以十余款創(chuàng)新藥超十億美元、其中五款總額超 20 億美元的“出海”金額引人注目，如恒瑞 GLP-1 許可美國 Hercules、默沙東獲得禮新在研 PD-1/VEGF 雙特導抗體全球獨家許可、諾華在中國接連三次與國產(chǎn)創(chuàng)新藥資產(chǎn)達成收購或獨家許可。“出海”模式中，NewCo模式正在走入業(yè)內(nèi)視野，本土創(chuàng)新藥通過與海外資本合作成立新公司，實現(xiàn)產(chǎn)品快速國際化。
《21世紀》：這幾年，藥企們紛紛選擇“國際化出海”，但考慮到全球監(jiān)管的差異性，公司如何考慮全球化布局的推動？目前國內(nèi)創(chuàng)新藥出海已成趨勢，您覺得要想成功闖關FDA，一個產(chǎn)品出海成功需要具備哪些要素？
董慧慧：藥企的國際化布局，尤其是“出海”策略，需結合全球不同市場的監(jiān)管要求。FDA、EMA等海外機構的嚴格監(jiān)管，對創(chuàng)新藥企業(yè)構成了一定的挑戰(zhàn)。在推動全球化布局時，企業(yè)需要評估自身產(chǎn)品的技術成熟度、臨床數(shù)據(jù)的完整性以及國際市場需求。成功闖關FDA的要素包括：產(chǎn)品的獨特性和臨床數(shù)據(jù)的創(chuàng)新性、具有市場潛力的治療領域、符合FDA監(jiān)管要求的生產(chǎn)工藝以及具有競爭力的定價策略。此外，全球化出海還需要考慮到地方性市場的競爭格局和文化差異，制定適應性策略。
《21世紀》：過去一年，不少創(chuàng)新藥企的核心產(chǎn)品陸續(xù)獲得FDA、歐盟等批準，那么，從您的角度和感受來看，目前出海環(huán)境如何？海外監(jiān)管機構對藥品的大審查有哪些變化，會給中國創(chuàng)新藥帶來什么影響？
董慧慧：過去一年，中國創(chuàng)新藥企的出海形勢相對樂觀，多個核心產(chǎn)品獲得了FDA和歐盟等國際機構的批準。這一趨勢表明，國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)水平和質(zhì)量標準不斷提高，逐步滿足國際市場的要求。在海外監(jiān)管機構方面，過去一年主要變化在于對數(shù)據(jù)質(zhì)量和臨床試驗的要求更加嚴格，同時審查周期有所縮短，效率提升。這一變化對中國創(chuàng)新藥企意味著更多的機遇與挑戰(zhàn)，企業(yè)不僅需要滿足國內(nèi)監(jiān)管要求，還要注重全球?qū)徳u標準，做好數(shù)據(jù)的國際化準備。
《21世紀》：在“出海”模式層面，“NewCo”也為生物制藥企業(yè)提供了一種創(chuàng)新的出海路徑。你如何看待這一模式的優(yōu)勢？與其他模式相比，這一模式對藥企出海有怎樣的幫助？
董慧慧：“NewCo”模式為生物制藥企業(yè)提供了一條較為靈活的出海路徑，尤其對于中小型藥企而言，這一模式有助于分散風險并最大化資源效益。相比傳統(tǒng)模式，“NewCo”通常通過合資或獨立成立新公司，以便更高效地與國際市場接軌，同時避免國內(nèi)外法規(guī)沖突。這種模式的優(yōu)勢在于，它能快速拓展海外市場、獲取國際投資并迅速調(diào)整戰(zhàn)略以應對全球競爭。
加強市場領導力
縱觀全球醫(yī)藥巨頭成長史，大多離不開外延并購手段。例如默沙東于2009年收購先靈葆雅獲得 K 藥（Keytruda，帕博利珠單抗），在2016 年 K 藥有收入快速增長的預期后，默沙東的市值也穩(wěn)步增長。海通證券研報分析，通過并購引入管線對市值的影響更多取決于該管線是否能為企業(yè)帶來穩(wěn)定的營收/EPS 端改善，以及交易的預期回報率。隨著我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，中國創(chuàng)新藥企被跨國藥企收購也已經(jīng)逐漸演變成常態(tài)。
《21世紀》：在2023年底至今，跨國藥企與創(chuàng)新藥企在并購、收購和許可授權等方面動作頻頻，所以想請你站在跨國藥企的角度分析一下，跨國藥企在做出這樣的決策的時候一般是基于什么樣的考慮？從金額方向和技術領域方面看，你覺得雙方都有什么樣的預期？
董慧慧：跨國藥企在并購、收購和許可授權方面的決策主要基于以下幾個因素：一是拓展產(chǎn)品管線，特別是在創(chuàng)新藥領域，二是獲取具有高市場潛力的技術或平臺，三是加強在特定疾病領域的市場領導力。金額上，跨國藥企通常偏向大額并購以擴大市場份額，技術領域上，則側(cè)重于腫瘤、免疫、罕見病等領域，符合其長期發(fā)展戰(zhàn)略。雙方預期通常是跨國藥企希望通過并購獲得領先技術，而創(chuàng)新藥企則希望借助跨國企業(yè)的資源加速市場拓展。
《21世紀》：也有人說，國內(nèi)醫(yī)療醫(yī)藥并購短期內(nèi)仍未成熟，國內(nèi)還未開啟大藥企并購潮時代。你是怎么看待這個觀點的？如果是你幫助MNC看項目，你有怎樣的建議？哪些項目和賽道值得2025乃至長期關注？
董慧慧：目前，國內(nèi)醫(yī)療醫(yī)藥并購的確相對保守，主要因為市場格局尚未完全穩(wěn)定，且許多國內(nèi)企業(yè)更注重自主研發(fā)。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)逐步進入商業(yè)化階段，未來并購市場會逐漸成熟。從跨國藥企的角度來看，建議關注那些在腫瘤、免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)以及罕見病領域具有獨特競爭力的企業(yè)。此外，具備國際化潛力和創(chuàng)新技術平臺的企業(yè)將是跨國藥企并購的重點目標。
《21世紀》：創(chuàng)新藥企這兩年把更多精力放在BD合作上，這也使得部分biotech企業(yè)獲得了盈利。你如何看待BD帶來盈利這一模式的持久性？你覺得，在BD之外的在商業(yè)化迎來大考之際，Biotech如何突破挑戰(zhàn)成功進階biopharma？
董慧慧：BD（商業(yè)開發(fā)）合作的盈利模式確實為許多生物科技企業(yè)提供了短期的資金支持和市場拓展機會，但這種盈利模式的可持續(xù)性需要依賴于合作伙伴的選擇以及合作框架的建立。在創(chuàng)新藥企業(yè)面臨商業(yè)化壓力時，BD合作雖然能夠緩解資金困境，但若企業(yè)長期依賴外部合作，可能會影響其自主創(chuàng)新和市場控制力。因此，除BD合作外，創(chuàng)新藥企還需要在技術研發(fā)、產(chǎn)品商業(yè)化以及全球化布局等方面做好準備。尤其在產(chǎn)品進入臨床階段后，企業(yè)應早期制定清晰的市場策略，建設強大的銷售和營銷團隊，以便快速突破。
本文鏈接：預“健”2025｜專訪致同咨詢董慧慧：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出清將持續(xù)至2025年中，部分創(chuàng)新藥企或遭淘汰http://m.lensthegame.com/show-9-26602-0.html
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