中新經緯12月13日電 (林琬斯 王玉玲)13日，2023年國家醫保藥品目錄調整結果公布，共有126種藥品新增進入目錄。在目錄調整的談判和競價環節，一共有143種藥品參加，其中121種談判或者競價成功，平均降價61.7%。
從談判結果看，15種目錄外罕見病用藥進入醫保，備受關注的司美格魯肽也成功續約。另外，還有3款國產新冠治療藥物被納入國家醫保藥品目錄。
平均降價61.7% 兩年可為患者減負超400億
13日，國家醫保局召開新聞發布會介紹2023國家醫保藥品目錄調整有關情況。據介紹，本次調整，共有126種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，1種藥品被調出目錄。
國家醫保局介紹，在新增的126種藥品中，腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種，其他領域用藥59種。
本次調整后，目錄內藥品總數增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。
在目錄調整的談判和競價環節，一共有143種目錄外藥品參加談判或競價，其中121種藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當。
近三年，國家醫保談判的平均降價幅度趨于穩定。據中新經緯統計，2020年至2022年，國家醫保談判平均降價幅度為50.64%、61.7%、60.1%。
另據國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹，疊加談判降價和醫保報銷因素，預計未來兩年將為患者減負超400億元人民幣。
新增3款新冠藥 有藥品個人自付降至百元以下
在13日公布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》(下稱2023版醫保目錄)中，先聲藥業的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(即先諾欣)、眾生藥業的來瑞特韋片(即樂睿靈)、君實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片(即民得維)等3個國產新冠治療藥物談判成功。
13日，中新經緯從先聲藥業獲悉，先諾欣每盒/療程價格降至479元，價格為同靶點進口藥物的四分之一。民得維與樂睿靈的價格暫未公布。
據悉，2023版醫保目錄將于2024年1月1日起正式實施。根據各地醫保報銷比例，大部分地區先諾欣個人自付將不足百元。
中國藥科大學國際醫藥商學院衛生經濟學教研室主任李洪超公開表示，隨著藥物經濟學在定價中的廣泛應用，創新藥的定價邏輯回歸到藥品價值本身，更加注重藥物創造的臨床價值、患者價值、社會價值等。國家今年對醫保目錄調整的評審方式和規則進行了全面優化，不僅充分體現了醫保的價值購買，也顯現出國家對本土醫藥創新的堅定支持。以先諾欣為例，醫保談判定價既考慮到中國患者的支付能力和醫保基金的承受能力，也照顧到企業的創新成本。通過這樣的方式，可實現三方共贏，從而進一步提升藥物的可及性，并以此推動中國醫藥領域的持續創新。
截至目前，中國國內已獲批上市的新冠治療藥物有7款，已有4款新冠治療藥物被納入醫保目錄。
多款高值罕見病藥物進醫保 司美格魯肽續約成功
對于罕見病藥品的談判情況，國家醫保局表示，此次調整，共計有15個目錄外罕見病用藥談判或競價成功，填補了10個病種的用藥保障空白。
“特別是戈謝病、重癥肌無力等多年未得到解決、社會影響較大的疾病治療用藥被納入目錄，將產生良好的社會效果。”黃心宇表示。
從談判成功的重癥肌無力藥品來看，再鼎醫藥公告稱，艾加莫德α注射液首次被納入醫保目錄，用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。
公開資料顯示，再鼎醫藥的艾加莫德α注射液上市時間并不長，于6月底經國家藥監局批準上市，并在9月開啟商業化。據媒體報道，9月5日，艾加莫德α注射液已在多地開出首批處方，在納入醫保前，藥店零售價為1.03萬元/瓶(400mg/20ml/瓶)，成年患者治療一年的費用預估在30萬元左右。
就戈謝病治療用藥來看，根據2023版醫保目錄，協和藥業/北京凱萊天成醫藥用于治療1型戈謝病的酒石酸艾格司他膠囊被納入醫保。
武田旗下的注射用維拉苷酶α同樣適用于1型戈謝病患者的長期酶替代治療(ERT)，該產品此前進入醫保形式審查名單，但未能被納入2023版醫保目錄。
此外，阿斯利康的罕見病產品依庫珠單抗注射液與硫酸氫司美替尼膠囊均被納入醫保，但未公布價格。據了解，依庫珠單抗注射液適用于陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者、非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)患者以及抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力(gMG)成人患者。
硫酸氫司美替尼膠囊適用于3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的I型神經纖維瘤病(NF1)兒童患者。在納入醫保前，該產品在多個藥房零售價格較高，10mg和25mg規格的價格分別為2.05萬元/盒、4.13萬元/盒。
除了上述兩款藥品，阿斯利康本次最受關注的品種為注射用德曲妥珠單抗(即DS8201)。該產品于2023年2月末獲批上市，用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。但從最終結果看，DS8201未能被納入醫保。
黃心宇在發布會上介紹，醫保局對創新藥納入醫保目錄給予了很多的政策傾斜，建立了覆蓋、申報、評審、測算、談判等全流程的創新藥支持機制。
黃心宇表示，2023年有25個創新藥(按照現行的藥品注冊管理辦法界定的范圍)參加了目錄談判，談成的有23個，成功率高達92%，與整體水平相比成功率高出7.4個百分點，平均降幅要低4.4個百分點。通過談判，創新藥的價格更加合理，患者的可負擔性大大提高，多數出現了銷售量和銷售金額大幅攀升的情況。
另外，還有多款領域內新藥首次被納入醫保目錄。艾迪藥業公告稱，抗艾滋病領域國家1類新藥艾諾米替片(商品名：復邦德 )通過醫保談判，首次納入2023版國家醫保目錄。
據羅氏制藥官方公眾號，其乳腺癌抗HER2皮下生物制劑赫賽汀(通用名：曲妥珠單抗注射液(皮下注射))正式進入2023版醫保目錄。羅氏制藥稱，赫賽汀是首個納入醫保的腫瘤單抗類皮下制劑，推動抗HER2治療模式向門診化、社區化、家庭化發展。
降糖減肥類產品也是本次醫保目錄調整的看點之一。從降糖減肥類產品來看，有多款GLP-1藥品出現在2023年版的醫保目錄中，不過適應癥均局限于糖尿病控制。
中新經緯注意到，今年以來備受關注的司美格魯肽在本次醫保談判期間進行了續約談判，并成功續約，不過續約價格沒有公布。今年6月，諾和諾德為司美格魯肽注射液遞交新適應癥提交上市申請，業內普遍認為，其申報的是減肥適應癥。
仁和生物貝那魯肽注射液也成功續約，續約期為2023年3月1日至2024年12月31日，適應癥為2型糖尿病。貝那魯肽注射液在今年7月獲批肥胖或超重適應癥，用于成年人的體重管理。
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責任編輯：薛宇飛 李中元
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