近日，基于中國(guó)科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所研究員花磊、研究員李海洋團(tuán)隊(duì)“麻醉劑血藥濃度檢測(cè)技術(shù)”所轉(zhuǎn)化開發(fā)的醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀，正式獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)通過(guò)了多中心臨床評(píng)價(jià)，標(biāo)志著大連化物所自主研發(fā)的“麻醉劑血藥濃度檢測(cè)技術(shù)”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀。大連化物所供圖
傳統(tǒng)血藥濃度檢測(cè)依賴大型儀器和復(fù)雜樣品前處理，需要專業(yè)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地，以及數(shù)小時(shí)檢驗(yàn)時(shí)間才能完成。醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀突破了傳統(tǒng)血藥濃度檢測(cè)“時(shí)間與空間”的限制，實(shí)現(xiàn)了術(shù)中麻醉藥物的即時(shí)監(jiān)測(cè)，僅需采集患者1滴血樣，在1分鐘內(nèi)即可完成床旁檢測(cè)，檢測(cè)靈敏度達(dá)0.1μg/mL。該分析儀使臨床麻醉從“群體經(jīng)驗(yàn)”變?yōu)椤皞€(gè)體精準(zhǔn)治療”，在確保麻醉精準(zhǔn)安全的同時(shí)降低了醫(yī)療成本，同步提升臨床療效與經(jīng)濟(jì)效益。
在這其中，如何有效消除血液中復(fù)雜基質(zhì)對(duì)痕量麻醉劑組分定性和定量分析的干擾，是血藥濃度檢測(cè)面臨的關(guān)鍵難題之一。針對(duì)這一挑戰(zhàn)，團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余年技術(shù)攻關(guān)，先后突破了非平衡動(dòng)態(tài)熱解析、試劑輔助光電離源、超高分辨離子遷移管等關(guān)鍵技術(shù)，從血液基質(zhì)中高選擇性的捕獲麻醉劑分子，進(jìn)行高效電離、高分辨分離和高靈敏檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)了全血樣品無(wú)需前處理、快速、高靈敏的丙泊酚血藥濃度直接檢測(cè)。
研究團(tuán)隊(duì)構(gòu)建了從原理設(shè)計(jì)、儀器研制到方法應(yīng)用全鏈條自主可控的研發(fā)體系，相關(guān)技術(shù)已累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利40項(xiàng)（含PCT專利），授權(quán)發(fā)明專利17項(xiàng)，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
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