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政策動向
醫保結算提速
2月17日，國家醫保局官微轉載文章顯示， 長期以來，“回款慢”是醫藥領域的老大難問題。由于醫保基金對醫療機構結算采用“后付制”，一筆醫保應付費用，自患者出院后一般需要40天至60天才能到醫院賬戶上，而藥品耗材供貨企業的貨款回款時間則平均在半年左右。
根據部署，2025年全國80%左右統籌地區將基本實現基本醫保基金與定點醫藥機構即時結算，2026年推廣至全國所有統籌地區；集采藥品耗材、國談藥的直接結算也將于2026年全面實現。
藥械審批
華森制藥：收到奧利司他膠囊藥品再注冊批準通知書
2月17日晚間，華森制藥公告稱，公司近日收到重慶市藥品監督管理局核準簽發的關于公司產品奧利司他膠囊的《藥品再注冊批準通知書》。奧利司他膠囊的藥品批準文號有效期至2030年01月22日。該產品原為公司合作產品，2021年年底，公司通過與合作伙伴達成進一步約定，以自營品牌“曲暢”對奧利司他膠囊進行銷售運營。
公告顯示，奧利司他膠囊是我國目前唯一獲批的用于肥胖或體重超重（體重指數≥24kg/ｍ2）患者的口服治療藥物，其主要通過減少食物中脂肪吸收來降低體重。該產品是《基于臨床的肥胖癥多學科診療共識（2021年版）》《2011年中國成人肥胖專家共識》《中國成人血脂異常防治指南》等指南/專家共識推薦用藥。據米內網數據顯示，該產品2023年在中國網上藥店終端的銷售額達16億元，同比增長101.64%。
萬邦德：子公司產品甲鈷胺獲得美國FDA孤兒藥認定
2月17日晚間公告，萬邦德公告稱全資子公司萬邦德制藥集團有限公司于2025年2月13日收到美國食品藥品監督管理局的認定函，甲鈷胺用于治療肌萎縮側索硬化（ALS，也稱漸凍癥）獲得FDA授予的孤兒藥資格認定。
翰森制藥ADC新藥擬納入突破性治療品種，針對骨肉瘤
2月17日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，翰森制藥申報的注射用HS-20093擬納入突破性治療品種，擬用于治療經至少二線治療后進展的骨肉瘤患者。HS-20093（GSK'227）是一種新型B7-H3靶向抗體偶聯藥物（ADC），其后線治療復發或難治性骨肉瘤適應癥剛剛于今年1月被美國FDA授予突破性療法認定（BTD）。本次也是繼小細胞肺癌適應癥后，HS-20093第二次被CDE擬納入突破性治療品種，此次針對適應癥為骨肉瘤。
信達生物雙抗融合蛋白新藥再獲FDA快速通道資格
2月17日，信達生物宣布，其PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國FDA授予快速通道資格（fast track designation,FTD），擬定適應癥為抗PD-(L)1免疫檢查點抑制劑及含鉑化療治療后進展的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。這是在繼黑色素瘤后，IBI363再次獲得治療肺鱗癌的FDA快速通道資格。
同和藥業：公司米拉貝隆原料藥獲得韓國藥品注冊證書
2月17日，同和藥業公告稱，公司近日收到韓國食品藥品安全部頒發的米拉貝隆原料藥藥品注冊證書，標志著公司米拉貝隆原料藥獲得了韓國市場的準入資格，將對公司進一步擴大國際市場業務起到積極作用。
輝瑞泛KRAS抑制劑癌癥新藥在中國獲批臨床
2月17日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，輝瑞（Pfizer）1類新藥PF-07934040片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療攜帶KRAS突變的晚期實體瘤。根據輝瑞公司公開資料，這是一款在研泛KRAS抑制劑，正在國際范圍內開展1期臨床。根據公開信息查詢，本次是該產品首次在中國獲批IND。
21點評：公開資料顯示，KRAS是最早發現的癌癥基因之一，其突變在癌癥患者中很常見。在發現KRAS G12C抑制劑之后，目前科學家們已經將目標轉向其它KRAS突變體，旨在開發出能夠靶向多種、甚至全部KRAS突變體的泛KRAS（pan-KRAS）靶向療法，為攜帶KRAS突變的諸多癌癥類型提供治療選擇。
資本市場
深交所：終止對邁百瑞首次公開發行股票并在創業板上市審核
深交所2月16日公告，決定終止對邁百瑞首次公開發行股票并在創業板上市審核。
21點評：邁百瑞主要聚焦于生物藥領域的CDMO（合同研發生產組織）服務，據公開資料，曾經是榮昌生物的子公司。邁百瑞成立于2013年6月25日，由同濟生物、同益生物、榮昌生物和煙臺業達共同出資設立，其中榮昌生物出資7350萬元，占注冊資本的49%。
默達生物完成數千萬元A1輪融資，晶泰科技領投
2月17日消息顯示，默達生物（META Pharmaceuticals Inc.）宣布完成數千萬元A1輪融資，本輪融資由晶泰科技領投，由IMO資本、雅億資本等跟投。此次融資將用于加速默達生物在研的兩款管線藥物向臨床試驗推進，并進一步拓展其AI代謝酶靶點發現平臺的開發，在更多不同適應癥上實現創新靶點突破和管線資產轉化。
步長制藥擬投資1113萬元設六家控股子公司，三家完成工商登記注冊
2月17日，步長制藥發布公告顯示，公司于2024年11月22日召開董事會，通過了擬投資設立六家控股子公司的議案，計劃出資總額為1113萬元。其中，濟南步長馳騁商貿有限公司、濟南步長財淦商貿有限公司與濟南步長瀛璽商貿有限公司已完成工商登記注冊手續，并取得萊蕪高新技術產業開發區審批服務部核發的營業執照。
行業大事
國家衛健委：我國急性呼吸道傳染病疫情呈下降趨勢
2月17日下午，國家衛生健康委召開新聞發布會，中國疾病預防控制中心研究員彭質斌介紹，根據當前監測結果提示，我國的急性呼吸道傳染病疫情繼續呈下降趨勢。其中，流感病毒是導致近期急性呼吸道傳染病的主要病原體，目前我國還處于流感季節性流行期，但是流行強度總體呈下降的趨勢。
北京新增7家醫保定點機構
2月17日，北京發布官微顯示，北京市醫保局近日發布通知，本市新增7家醫保定點醫藥機構，9家機構中止醫保協議。另外，7家違規機構受到處理。其中7家定點醫藥機構存在超適用癥用藥、過度診療、誘導他人冒名就醫以及誘導參保人員醫療消費等違規行為，被分別給予黃牌警示，中止違規科室及醫師涉及醫保基金使用的醫療服務等處理，并追回違規費用。
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